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Information professionnelle sur Elrexfio®:Pfizer AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Données précliniques

Génotoxicité
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer le potentiel génotoxique de l'elranatamab.
Carcinogénicité
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène de l'elranatamab.
Toxicité pour la reproduction
Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer les effets de l'elranatamab sur la fertilité ou la reproduction. Dans une étude de toxicité en cas d'administration répétée de 13 semaines menée chez le singe cynomolgus sexuellement mature, il n'y a pas eu d'effets indésirables sur les organes reproducteurs mâles et femelles à des doses administrées par voie sous-cutanée allant jusqu'à 6 mg/kg/semaine (environ 6.5 fois la dose maximale recommandée chez l'être humain, sur la base de l'exposition de l'ASC).

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