Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Le statut de grossesse des femmes en âge de procréer doit être vérifié avant d'instaurer le traitement par Elrexfio.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Elrexfio et pendant 4 mois après l'administration de la dernière dose.
Grossesse
Aucune donnée provenant d'études menées chez l'être humain ou de l'expérimentation animale n'est disponible pour évaluer le risque lié à l'utilisation de l'elranatamab pendant la grossesse. Il est établi que les immunoglobulines (IgG) humaines traversent le placenta après le premier trimestre de la grossesse. Du fait de son mécanisme d'action, l'elranatamab est susceptible de nuire au fœtus s'il est administré à une femme enceinte; Elrexfio ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins qu'un traitement par l'elranatamab ne soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme.
Elrexfio est associé à une hypogammaglobulinémie; par conséquent, l'évaluation des taux d'immunoglobulines chez les nouveau-nés de mères traitées par Elrexfio doit être envisagée.
Allaitement
On ignore si l'elranatamab est excrété dans le lait humain ou animal, s'il a des effets sur les nourrissons allaités ou s'il affecte la production de lait. Il est établi que les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu et l'allaitement n'est donc pas recommandé pendant le traitement par Elrexfio et pendant 4 mois après l'administration de la dernière dose.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée concernant l'effet de l'elranatamab sur la fertilité humaine. Les effets de l'elranatamab sur la fertilité masculine ou féminine n'ont pas été étudiés lors de l'expérimentation animale.