Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou seulement des données limitées sur l'utilisation orale ou oculaire de la bilastine chez la femme enceinte.
Une toxicité sur la reproduction chez les animaux n'a été observée qu'à des expositions orales plus de 1000 fois supérieures à la dose thérapeutique chez l'être humain après administration oculaire (voir «Données précliniques»).
Aucun effet négatif n'est attendu en cas d'utilisation pendant la grossesse, dans la mesure où l'exposition systémique à la bilastine après administration oculaire est négligeable. Bilaxten collyre peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'excrétion de la bilastine dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'être humain. Les données pharmacocinétiques disponibles chez l'animal ont montré que la bilastine passe dans le lait maternel (voir «Données précliniques»). Compte tenu de ces données ainsi que de la résorption systémique faible de la bilastine après administration par voie ophtalmique (voir «Pharmacocinétique»), il faut considérer que la concentration de bilastine dans le lait maternel après administration par voie ophtalmique chez l'humain sera faible. Il faut décider entre la poursuite / l'arrêt de l'allaitement ou s'il faut renoncer au traitement par Bilaxten collyre / arrêter le traitement par Bilaxten collyre. Il faut aussi bien tenir compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant que du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Jusqu'à présent, il n'existe pas de données cliniques ou seulement des données cliniques très limitées. Une étude menée chez l'animal n'a pas montré de signes d'effets négatifs sur la fertilité (voir «Données précliniques»). Aucun effet négatif sur la fertilité n'est attendu car l'exposition systémique à la bilastine après administration oculaire est négligeable.