Données précliniques

Ibuprofène
La toxicité subchronique et chronique de l'ibuprofène s'est surtout manifestée dans les études animales sous la forme de lésions et d'ulcérations dans le tractus gastro-intestinal. Les études in vitro et in vivo n'ont fourni aucune indication cliniquement pertinente quant au potentiel mutagène de l'ibuprofène. Les études menées chez le rat et la souris n'ont pas mis en évidence d'effets cancérigènes de l'ibuprofène. L'ibuprofène a entraîné une inhibition de l'ovulation chez la lapine et des troubles de l'implantation chez différentes espèces animales (lapin, rat, souris). Des études expérimentales ont montré que l'ibuprofène traverse la barrière placentaire. Une augmentation de l'incidence des malformations (communication interventriculaire) a été observée pour des doses toxiques pour la mère.
Paracétamol
Le paracétamol a montré un potentiel génotoxique et cancérigène (tumeurs du foie et de la vessie) à des doses hépatotoxiques chez la souris et le rat. On suppose toutefois que cette activité génotoxique et cancérigène est liée à des modifications du métabolisme du paracétamol provoquées par des doses/concentrations élevées et ne présente pas de risque pour l'utilisation clinique.
On ne dispose d'aucune étude conventionnelle dans laquelle les normes actuellement acceptées pour l'évaluation de la toxicité sur la reproduction et le développement ont été appliquées.