Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'issue de la grossesse chez des femmes traitées par budésonide par voie rectale. Bien que les données sur l'utilisation du budésonide par inhalation chez un grand nombre de femmes enceintes n'aient révélé aucun effet indésirable, la concentration plasmatique maximale du budésonide pendant un traitement par Budenofalk 4 mg suppositoires est probablement plus élevée qu'après une prise de budésonide par inhalation. Dans les études chez l'animal, le budésonide, comme d'autres glucocorticoïdes, a provoqué des anomalies du développement fœtal (voir «Données précliniques»). La pertinence clinique de ces observations chez l'être humain n'est pas établie.
Pendant la grossesse, l'administration doit être évitée sauf en présence d'arguments solides pouvant justifier le traitement par Budenofalk 4 mg suppositoires.
Allaitement
Le budésonide passe dans le lait maternel chez l'homme (on dispose de données sur l'excrétion après une administration par inhalation). Par conséquent, l'allaitement ne doit pas être pratiqué pendant le traitement par Budenofalk 4 mg suppositoires, sauf en cas de nécessité absolue.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine. Dans les études animales, la fertilité n'a pas été affectée par l'administration du budésonide (voir «Données précliniques»).