Composition

Principes actifs
Pluvicto: lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan 1000 MBq/ml à la date et à l'heure de la calibration. Le lutécium-177 est produit à partir de l'ytterbium-176 et est sans entraîneur ajouté (NCA, no carrier added).
Pluvicto CA: lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan 1000 MBq/ml à la date et à l'heure de la calibration. Le lutécium-177 est produit à partir du lutécium-176 et a un entraîneur (CA, carrier added). La préparation contient l'impureté lutécium-177m.
Excipients
Acide acétique, acétate de sodium 0,41 mg/ml, acide gentisique, ascorbate de sodium 50,0 mg/ml, acide pentétique, eau pour préparations injectables.
Chaque ml de solution contient jusqu'à 7,1 mg (0,312 mmol) de sodium.
Spécifications
Pureté radiochimique: lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan et isomère du (177Lu) vipivotide tétraxétan: ≥95,00%
Pureté radiochimique: 177Lu libre + 177Lu-DTPA: ≤5,0%
Pureté radiochimique: fragments de 177Lu-PSMA-617: ≤5,0%
Pureté du radionucléide: lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan: ≥99,9%