Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
Stabilité
Ce médicament peut être conservé pendant 120 heures (5 jours) au maximum à compter de la date et de l'heure de la calibration.
Pluvicto/Pluvicto CA ne doit pas être utilisé après la date et l'heure de péremption indiquées sur l'étiquette après («EXP»).
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger des rayonnements ionisants (blindage en plomb).
Le stockage des produits radiopharmaceutiques doit être conforme à la réglementation nationale sur les produits radioactifs.
Remarques concernant la manipulation/la radioprotection
L'utilisation de substances radioactives chez l'homme est régie par l'ordonnance sur la radioprotection. L'utilisation de substances radioactives est soumise à l'obtention préalable d'une autorisation de manipulation auprès de l'Office fédéral de la santé publique.
Les produits radiopharmaceutiques ne peuvent être réceptionnés, manipulés et utilisés que par des personnes habilitées dans des zones cliniques spécifiquement dédiées. La réception, le stockage, l'utilisation, le transport et l'élimination sont soumis aux dispositions légales en matière de radioprotection et/ou aux autorisations correspondantes des autorités de surveillance compétentes.
Pluvicto/Pluvicto CA est un produit radiopharmaceutique et doit être manipulé avec des mesures de sécurité appropriées afin de minimiser l'exposition aux rayonnements (voir «Mises en garde et précautions»). Lors de la manipulation de Pluvicto/Pluvicto CA, il convient d'utiliser des gants étanches et une protection efficace contre les rayonnements.
Lors de la manipulation ou de l'administration de Pluvicto/Pluvicto CA, il convient d'utiliser des techniques aseptiques et une protection contre les rayonnements, si nécessaire en utilisant une pince pour minimiser l'exposition aux rayonnements.
Avant l'administration, le flacon pour solution injectable doit être inspecté visuellement derrière un écran pour vérifier l'absence de particules et de changement de couleur. Le flacon pour solution injectable doit être jeté en cas de présence de particules ou de changement de couleur. Si, à un moment quelconque de la manipulation de ce médicament, l'intégrité du récipient ou du flacon est compromise, il ne doit pas être utilisé.
Pluvicto/Pluvicto CA est une solution prête à l'emploi à usage unique. La solution Pluvicto/Pluvicto CA ne doit pas être injectée directement dans une autre solution intraveineuse.
La quantité de radioactivité délivrée au patient doit être confirmée avant et après l'administration de Pluvicto/Pluvicto CA à l'aide d'un activimètre étalonné de manière appropriée.
Cette préparation entraîne une dose de rayonnement relativement élevée chez la plupart des patients. L'administration de Pluvicto/Pluvicto CA peut entraîner une pollution importante de l'environnement.
Cela peut être important pour les membres de la famille proche des personnes traitées ou pour le public, en fonction de la radioactivité administrée. La radioactivité excrétée par les patients doit faire l'objet de précautions appropriées, conformément aux réglementations nationales, afin d'éviter toute contamination.
Élimination des déchets
Les produits radioactifs non utilisés ou les déchets radioactifs ne doivent être éliminés que conformément aux réglementations suisses en vigueur sur la radioprotection.
Pluvicto
Le lutécium-177 pour Pluvicto est produit en utilisant l'isotope stable ytterbium-176 («sans entraîneur ajouté»).
Pluvicto CA
Le lutécium-177 pour Pluvicto CA est produit en utilisant l'isotope stable lutécium-176 («avec entraîneur») et nécessite une attention particulière lors de l'élimination des déchets en raison de la présence de lutécium-177 métastable (177mLu).