Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
Stabilité
Ce médicament peut être conservé pendant 120 heures (5 jours) au maximum à compter de la date et de l'heure de la calibration.
Pluvicto/Pluvicto CA ne doit plus être utilisé après la date et l'heure de péremption indiquées sur l'étiquette après («EXP»).
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger des rayonnements ionisants (blindage en plomb).
Le stockage des produits radiopharmaceutiques doit être conforme à la réglementation nationale sur les produits radioactifs.
Remarques concernant la manipulation/la radioprotection
L'utilisation de substances radioactives chez l'homme est régie par l'ordonnance sur la radioprotection. L'utilisation de substances radioactives est soumise à l'obtention préalable d'une autorisation de manipulation auprès de l'Office fédéral de la santé publique.
Les produits radiopharmaceutiques ne peuvent être réceptionnés, manipulés et utilisés que par des personnes habilitées dans des zones cliniques spécifiquement dédiées. La réception, le stockage, l'utilisation, le transport et l'élimination sont soumis aux dispositions légales en matière de radioprotection et/ou aux autorisations correspondantes des autorités de surveillance compétentes.
Pluvicto/Pluvicto CA est un produit radiopharmaceutique et doit être manipulé avec des mesures de sécurité appropriées afin de minimiser l'exposition aux rayonnements (voir «Mises en garde et précautions»). Lors de la manipulation de Pluvicto/Pluvicto CA, il convient d'utiliser des gants étanches et une protection efficace contre les rayonnements.
Lors de la manipulation ou de l'administration de Pluvicto/Pluvicto CA, utilisez des techniques aseptiques et une protection contre les rayonnements, et utilisez si nécessaire une pince pour minimiser l'exposition aux rayonnements.
Avant l'administration, le produit doit être inspecté visuellement sous protection contre les rayonnements pour vérifier l'absence de particules et de changement de couleur. Jetez le flacon en cas de présence de particules et/ou de changement de couleur.
Pluvicto/Pluvicto CA est une solution prête à l'emploi à usage unique. La solution Pluvicto/Pluvicto CA ne doit pas être injectée directement dans une autre solution intraveineuse.
Confirmez la quantité de radioactivité délivrée au patient avant et après chaque administration de Pluvicto/Pluvicto CA à l'aide d'un calibreur étalonné de manière appropriée.
L'administration de Pluvicto/Pluvicto CA peut entraîner une pollution importante de l'environnement.
Cela peut être important pour les membres de la famille proche des personnes traitées ou pour le public, en fonction de la radioactivité administrée. La radioactivité excrétée par les patients doit faire l'objet de précautions appropriées, conformément aux réglementations nationales, afin d'éviter toute contamination et incorporation.
Élimination des déchets
Les produits radioactifs non utilisés ou les déchets radioactifs ne doivent être éliminés que conformément aux réglementations suisses en vigueur sur la radioprotection.
Pluvicto
Le lutécium-177 pour Pluvicto est produit en utilisant le nucléide stable ytterbium-176 («sans entraîneur ajouté»).
Pluvicto CA
Le lutécium-177 pour Pluvicto CA est produit en utilisant l'isotope stable lutécium-176 («avec entraîneur») et nécessite une attention particulière lors de l'élimination des déchets en raison de la présence de lutécium-177 métastable (177mLu).