Grossesse, allaitement

Pluvicto/Pluvicto CA n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
Femmes en âge de procréer et hommes aptes à procréer
En raison du mécanisme d'action, il est conseillé aux patients de sexe masculin de ne pas concevoir d'enfant et d'utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pendant le traitement par Pluvicto/Pluvicto CA et pendant 14 semaines après la dernière dose.
Grossesse
Aucune étude animale n'a été menée avec le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan. Cependant, tous les produits radiopharmaceutiques, y compris Pluvicto/Pluvicto CA, ont le potentiel de causer des dommages au fœtus.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée sur la présence de lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan dans le lait humain ou sur ses effets sur l'enfant allaité ou sur la production de lait.
Fertilité
Aucune étude n'a été menée pour déterminer les effets du lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan sur la fertilité. Les rayonnements du lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan peuvent avoir potentiellement des effets toxiques sur les gonades mâles et la spermatogenèse. La dose cumulée recommandée de 44 400 MBq de Pluvicto/Pluvicto CA entraîne une dose absorbée de rayonnement pour les testicules qui se situe dans une plage dans laquelle Pluvicto/Pluvicto CA peut provoquer une infertilité. Une consultation génétique est recommandée si le patient souhaite avoir des enfants après le traitement. La cryoconservation de sperme peut être envisagée pour les hommes avant le traitement (voir «Mises en garde et précautions»).