Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour. Selon la réponse et la tolérance, la dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 8 mg.
Mode d'administration
Les comprimés à libération prolongée de Fesoterodin Zentiva peuvent être pris avec ou sans nourriture. Ils doivent être avalés entiers et ne doivent pas être divisés, mâchés ou broyés quelle qu'en soit la manière.
Oubli d'une dose
Si une dose est oubliée, elle doit être prise aussitôt que possible dès que l'oubli est constaté. Cependant, il ne faut pas prendre plus d'une dose par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la fésotérodine dans le traitement de la vessie hyperactive n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques. L'utilisation dans ce groupe d'âge n'est donc pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose maximale de 4 mg/jour ne doit pas être dépassée.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Fesoterodin Zentiva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
En cas d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), la dose maximale est de 4 mg/jour.
L'administration de Fesoterodin Zentiva chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) n'a pas été étudiée. En l'absence de données complémentaires, la dose journalière de 4 mg ne doit pas être dépassée chez ces patients.
Comédication avec des inhibiteurs du CYP3A4 (voir «Interactions»)
En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que itraconazole, le voriconazole, la clarithromycine, le cobicistat, l’atazanavir, l’indinavir, le nelfinavir, le saquinavir, le ritonavir, ainsi que tous les traitements par des antiprotéases utilisant le ritonavir comme booster), la dose maximale de 4 mg/jour ne doit pas être dépassée. En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 (tels que l’érythromycine, le fluconazole, le diltiazem, le vérapamil), aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'influence des inhibiteurs faibles du CYP3A4 sur la pharmacocinétique de la fésotérodine.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère, une comédication avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 est contre-indiquée (voir «Contre-indications»). L'administration concomitante de fésotérodine et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez des patients atteints d'une légère insuffisance hépatique ou rénale doit être évitée.
Chez les patients présentant une légère insuffisance hépatique ou rénale et en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4, la dose maximale est de 4 mg/jour.