Posologie/Mode d’emploi

Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement documentés.
Personnes âgés de 12 ans et plus - Schéma vaccinal initial
Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) est administré par voie intramusculaire en un schéma de 2 doses (0.3 ml chacune). Il est recommandé d'administrer la deuxième dose 3 semaines après la première dose (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Personnes sévèrement immunodéprimées âgées de 12 ans et plus
En conformité avec les recommandations nationales, des doses supplémentaires peuvent être administrées chez les personnes sévèrement immunodéprimées (voir rubrique «Propriétés/Effets - Troisième dose chez les patients ayant un système immunitaire affaibli»).
Personnes âgées de 12 ans et plus - Vaccination de rappel («booster»)
Chez les personnes qui ont déjà été vaccinées contre la COVID-19, Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi (couvercle GRIS) doit être administré au plus tôt 6 mois après la fin du schéma vaccinal initial ou au plus tôt 6 mois après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.
Interchangeabilité avec d'autres vaccins contre la COVID-19
L'interchangeabilité de Comirnaty avec d'autres vaccins contre la COVID-19 n'est pas établie.
Pédiatrie
Des formulations pédiatriques sont disponibles pour les enfants de <12 ans. Pour plus de détails, veuillez consulter les informations professionnelles de Comirnaty 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion injectable pour les enfants de 5 à <12 ans (couvercle ORANGE) et de Comirnaty 3 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion injectable pour les enfants de 6 mois à <5 ans (couvercle MARRON).
La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de moins de 6 mois n'ont pas été étudiées.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥65 ans.
Mode d'administration
Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) doit être administré par voie intramusculaire (voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation»). NE PAS DILUER AVANT UTILISATION.
Le site d'injection privilégié est le muscle deltoïde (Musculus deltoideus) du bras.
Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Le vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Pour connaître les précautions à prendre avant l'administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour des instructions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».
Flacons unidoses
Les flacons unidoses de Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) contiennent chacun 1 dose de 0.3 ml de vaccin.
·Prélevez une dose unique de 0.3 ml de vaccin.
·Éliminez le flacon avec le volume résiduel.
·Les restes de vaccins de plusieurs flacons ne doivent jamais être assemblés.
Flacons multidoses
Les flacons multidoses de Comirnaty 30 microgrammes/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) contiennent 6 doses de 0.3 ml de vaccin. Pour prélever 6 doses à partir d'un seul flacon, vous devez utiliser des seringues et/ou des aiguilles à faible volume mort. L'utilisation combinée d'une seringue et d'une aiguille à faible volume mort doit permettre d'obtenir un volume mort ne dépassant pas 35 microlitres. L'utilisation de seringues et d'aiguilles standard ne permet pas forcément de disposer d'un volume suffisant pour prélever une sixième dose à partir d'un seul flacon.
Quel que soit le type de seringue et d'aiguille:
·Chaque dose DOIT contenir 0.3 ml de vaccin.
·Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne permet pas de fournir une autre dose complète de 0.3 ml, éliminez le flacon avec le volume résiduel.
·Les restes de vaccins de plusieurs flacons ne doivent jamais être assemblés.