Mises en garde et précautions

1. Effets systémiques
a) Les patients ayant une déficience en glucose 6 phosphate déshydrogénase ou une méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus sensibles aux médicaments inducteurs de méthémoglobinémie.
Chez les enfants et les nouveau-nés de moins de 3 mois, généralement une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu’à 12 heures après l‘application.
b) L’application répétée de Prilid Leman peut augmenter les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne. Utiliser Prilid Leman avec précaution dans les cas suivants:
pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés;
 patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
c) Faute de données suffisantes, Prilid Leman ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, excepté sur les ulcères de jambe.
Prilid Leman ne doit pas être appliqué sur les plaies, les muqueuses et la muqueuse génitale des enfants, faute de données actuelles suffisantes sur l’absorption dans ces zones.
d) Les patients traités par des antiarythmiques de classe III (par ex. l’amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
2. Effets locaux
a) Veiller à ce que Prilid Leman n’entre pas en contact avec les yeux, car ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. De plus, la perte des réflexes de protection des yeux peut conduire à une irritation de la cornée et à un éventuel décollement. En cas de contact avec Prilid Leman, rincer immédiatement les yeux avec de l’eau ou une solution saline diluée et les protéger jusqu’à ce que la sensibilité revienne.
b) Ne pas appliquer Prilid Leman sur un tympan lésé. Une étude menée chez des cochons d’Inde a montré un effet ototoxique après instillation dans l’oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n’a été observée lors de l’application de Prilid Leman crème dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
3. Situations particulières
Tant que l’on ne dispose pas de plus amples données cliniques, Prilid Leman ne doit pas être appliqué dans les cas suivants:
Prilid Leman crème ne doit pas être appliqué avant une injection intradermique de BCG (vaccin vivant), car une interaction entre les principes actifs de Prilid Leman et le vaccin ne peut pas être exclue.
Ne pas appliquer Prilid Leman chez les nouveau-nés et nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir «Effets indésirables»).
Ne pas appliquer Prilid Leman chez les prématurés nés avant la 37e semaine de grossesse.
Macrogolglyceroli hydroxystearas
Prilid Leman crème contient du hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions cutanées.