Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose recommandée est de 200 mg de pirtobrutinib une fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Ajustement de la posologie
Les ajustements posologiques recommandées pour des effets indésirables de grade 3 ou 4 sont décrites dans le tableau suivant:
Tableau 1. Ajustements posologiques recommandées pour certains effets indésirables

a En cas de lymphocytose asymptomatique, aucun ajustement posologique n'est recommandée. En cas d'élévation asymptomatique de la lipase, un ajustement posologique n'est pas nécessairement requis.
b Après une toxicité non hématologique de grade 4, on évaluera le bénéfice et les risques avant de poursuivre le traitement à la même dose.
La définition du degré de gravité se base sur les National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
Ajustement posologique en cas d'utilisation concomitante d'inducteurs du CYP3A
La prise concomitante de Jaypirca à des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A doit être évitée. Si l'association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A ne peut être évitée et que la dose actuelle de Jaypirca est de 200 mg une fois par jour, on augmentera la dose à 300 mg. Si la dose actuelle est de 50 mg ou 100 mg une fois par jour, on augmentera la dose de 50 mg.
Ajustement posologique en cas d'utilisation concomitante de inhibiteurs puissants du CYP3A
La prise concomitante de Jaypirca avec des inhibiteurs puissants du CYP3A doit être évitée (voir «Interactions» et «Pharmacocinétique»). Si l'utilisation concomitante d'un inhibiteur puissant du CYP3A est inévitable, réduisez la dose de Jaypirca de 50 mg. Si la dose actuelle est de 50 mg une fois par jour, interrompez le traitement par Jaypirca pendant la durée de l'utilisation d'un inhibiteur puissant du CYP3A. Cinq demi-vies après l'arrêt d'un inhibiteur puissant du CYP3A, le traitement avec Jaypirca peut être recommencé avec la dose de Jaypirca qui était utilisée avant la prise de l'inhibiteur puissant du CYP3A.
Dose oubliée
Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis qu'un patient a oublié de prendre une dose, le patient doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure prévue; le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire. En cas de vomissements, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire mais poursuivre le traitement avec la prochaine dose prévue.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge (voir rubriques «Pharmacocinétique» et «Effets indésirables»).
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction rénale (DFGe 15-29 ml/min) et prenant actuellement une dose de 200 mg une fois par jour, on réduira la dose de Jaypirca à 100 mg une fois par jour, dans les autres cas la dose sera réduite de 50 mg. Si la dose actuelle est de 50 mg, le traitement de Jaypirca doit être arrêté (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant de trouble léger ou modéré de la fonction rénale (DFGe 30-89 ml/min).
Il n'existe pas de données chez les patients sous dialyse (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère. (Voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Jaypirca n'est pas autorisé pour une utilisation dans la population pédiatrique.
La sécurité et l'efficacité de Jaypirca chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Pour usage oral.
Le comprimé doit être avalé en entier pour assurer une action constante (les patients ne doivent pas mâcher, écraser ou diviser les comprimés avant de les avaler). Le comprimé peut être pris indépendamment des repas.
Les patients doivent prendre la dose approximativement à la même heure chaque jour.