Remarques particulières

Incompatibilités
Doxorubicin Accord ne doit pas être mélangé aux substances suivantes: héparine, dexaméthasone, fluorouracil, succinate sodique d'hydrocortisone, aminophylline ou céfalotine (par ex. dans la même poche de perfusion ou au niveau du raccord en Y de la tubulure de perfusion), car il y a risque de précipitations. Si un traitement concomitant par ces médicaments s'avère nécessaire, il convient de rincer la tubulure entre l'administration de ces substances.
Le principe actif s'hydrolyse en cas de contact prolongé avec des solutions alcalines. Doxorubicin Accord ne doit être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Doxorubicin Accord ne contient pas d'agent conservateur. Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. Si nécessaire, la solution peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2-8°C) et à l'abri de la lumière.
Après dilution avec une solution de NaCl à 0.9% (p/v) ou une solution de glucose à 5% (p/v) pour l'administration en perfusion prolongée (voir «Remarques concernant la manipulation»), la stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 28 jours à 2-8°C et 7 jours à 25°C lorsque la dilution a été effectuée dans des récipients en verre protégés contre la lumière. Pour des raisons microbiologiques, la solution devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
La conservation de Doxorubicin Accord au réfrigérateur peut entraîner la formation d'un produit à consistance gélatineuse. Cet aspect disparaîtra après une exposition à température ambiante (15-25°C) d'une durée de 2 à 4 heures au maximum pour redonner une solution légèrement visqueuse à complètement fluide.
À température ambiante (15-25°C), la solution ne peut être conservée au-delà de 24 heures et uniquement à l'abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Remarques concernant les cytostatiques
Lors de la manipulation de Doxorubicin Accord, de la préparation de la solution injectable et de son élimination, il convient de respecter la réglementation concernant les cytostatiques.
Reconstitution de Doxorubicin Accord
Doxorubicin Accord est prêt à l'emploi et peut être utilisé immédiatement. Toutefois, la solution doit être amenée à température ambiante avant utilisation.
Administration
La solution préparée ou prête à l'emploi est injectée par voie intraveineuse en 3-10 min afin de réduire le risque de thrombose et d'extravasation. Il faut impérativement éviter une application paraveineuse. En conséquence, la position correcte de l'aiguille ou du cathéter veineux de la perfusion sera contrôlée en injectant préalablement une solution de NaCl à 0.9% (p/v). L'aiguille ou le cathéter veineux seront rincés avec une solution de NaCl à 0.9% (p/v) après l'administration.
Doxorubicin Accord ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou intrathécale.
Perfusion prolongée: pour l'administration en perfusion prolongée, la dose nécessaire pour 24 heures sera diluée dans 500-1'000 ml de solution de NaCl à 0.9% (p/v) ou de solution de glucose à 5 % (p/v). La poche de perfusion et le set de perfusion doivent être protégés de la lumière (par ex. en les enveloppant dans une feuille d'aluminium).