Posologie/Mode d’emploi

Comme pour tout antalgique à action centrale, la posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs, au traitement antalgique pris antérieurement et à la possibilité d'assurer un suivi du patient.
Tapentadol Sandoz Retard doit être pris 2 fois par jour, toutes les 12 heures environ.
Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement par Tapentadol Sandoz Retard, une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement.
Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d'arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n'a plus besoin de traitement par Tapentadol Sandoz Retard, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Des symptômes de sevrage peuvent survenir lorsque le traitement par tapentadol est arrêté brusquement (voir rubrique «Effets indésirables»).
Initiation du traitement
a) chez les patients ne prenant pas d'antalgiques opioïdes:
Les patients doivent débuter leur traitement avec une dose simple de 50 mg de tapentadol administrée 2 fois par jour.
b) chez les patients déjà traités par antalgiques opioïdes
Lors du passage d'un traitement par antalgique opioïde à Tapentadol Sandoz Retard et lors du choix de la posologie initiale, il est nécessaire de prendre en compte la nature du traitement précédent, sa voie d'administration et la dose quotidienne moyenne. Il peut être nécessaire d'utiliser des doses initiales plus élevées de Tapentadol Sandoz Retard chez les patients traités par des opioïdes par rapport à ceux qui n'ont pas pris d'opioïdes avant la mise sous traitement par Tapentadol Sandoz Retard.
Titration et traitement d'entretien
Après initiation du traitement, la dose peut être augmentée individuellement à un niveau permettant une antalgie adéquate tout en minimisant le risque d'effets indésirables, sous étroite surveillance du médecin traitant.
Dans les essais cliniques, une titration en augmentant par palier de 50 mg de tapentadol 2 fois par jour, tous les 3 jours a permis d'atteindre un contrôle adéquat de la douleur chez la plupart des patients. Pour l'ajustement de la dose individuelle, 25 mg de tapentadol peut également être utilisé en comprimé retard.
Des doses quotidiennes moyennes de Tapentadol Sandoz Retard supérieures à 500 mg/jour de tapentadol n'ont pas été étudiées et ne sont, par conséquent, pas recommandées.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, un ajustement des doses n'est pas nécessaire (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
tapentadol n'a pas été étudié dans le cadre d'essais d'efficacité contrôlés chez des patients en insuffisance rénale sévère; son utilisation n'est dès lors pas recommandée dans ce groupe de patients (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, une adaptation posologique n'est pas nécessaire (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Tapentadol Sandoz Retard doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et le traitement doit être instauré avec les plus faibles dosages disponibles, à savoir 25 mg ou 50 mg de tapentadol, et la posologie doit être limitée à une prise par 24 heures. Au début du traitement, une dose quotidienne de plus de 50 mg de Tapentadol Sandoz Retard n'est pas recommandée. La poursuite du traitement devra veiller au maintien de l'analgésie, avec une tolérance acceptable, (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
tapentadol n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et, par conséquent, n'est pas recommandé dans cette population (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés (à partir de 65 ans)
En général, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la dose sera déterminée avec prudence, étant donné que les patients âgés ont plus de risques de présenter une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Tapentadol Sandoz Retard n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant son innocuité et son efficacité.
Mode d'administration
Tapentadol Sandoz Retard doit être pris entier et sans croquer, avec assez de liquide. Tapentadol Sandoz Retard peut être pris avec ou sans nourriture.
Il est possible la matrice du comprimé à libération prolongée ne soit pas complètement digérée et qu'elle soit donc éliminée partiellement ou en entier dans les selles du patient. Cependant, l'élimination de la matrice du comprimé à libération prolongée n'a aucune importance, étant donné que la substance active du comprimé à libération prolongée a déjà été absorbée.