Pharmacocinétique

Absorption
L’absorption systémique du finastéride suite à l’application topique de Fynzur sur une peau normale et intacte du cuir chevelu est minime. Après administration de Fynzur à la dose prévue (c’est-à-dire jusqu’à 200 microlitres une fois par jour), les concentrations plasmatiques maximales moyennes de finastéride sont plus de 100 fois inférieures à celles observées après l’administration par voie orale de 1 mg de finastéride une fois par jour (environ < 50 pg/mL contre 7 000 pg/mL) à tous les moments de prélèvement des échantillons sur 6 mois de traitement. La biodisponibilité relative du finastéride après administration de doses multiples de Fynzur par rapport au finastéride oral est également minime (environ 2 à 3 %).
Distribution
La liaison aux protéines est d’environ 90 %. Le volume de distribution du finastéride est d’environ 76 litres.
Métabolisme
Le finastéride est métabolisé principalement par la sous-famille des enzymes du cytochrome CYP3A4, mais n’affecte pas ces enzymes. Après l’administration à des hommes d’une dose orale de finastéride marqué au 14C, il a été possible d’identifier 2 métabolites qui ne possèdent qu’une petite fraction de l’activité inhibitrice du finastéride sur la 5α réductase. Par rapport au finastéride oral, les taux plasmatiques de ces 2 métabolites (et de tout finastéride inchangé) devraient être négligeables après administration topique de Fynzur en raison de l’exposition systémique significativement plus faible au finastéride avec Fynzur.
Élimination
Après l’administration à des hommes d’une dose orale de finastéride marqué au 14C, 39 % de la dose ont été excrétés dans les urines sous forme de métabolites (quasi-absence d’excrétion du médicament inchangé dans les urines) et 57 % de la dose totale ont été excrétés dans les selles. Après administration topique de Fynzur, tout finastéride inchangé et les métabolites dérivés seront éliminés de l’organisme par voie fécale et urinaire, de manière similaire à ce qui est observé pour un traitement oral.
Après l’arrêt de l’administration, environ 95 % du finastéride absorbé après administration topique de Fynzur seront éliminés dans les 24 à 36 heures.
Chez les hommes traités par finastéride oral, moins de 0,001 % de la dose de 1 mg par éjaculation a été détecté dans le liquide séminal. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de finastéride après administration topique de Fynzur étant plus de 100 fois inférieures à celles observées avec 1 mg de finastéride oral, il est peu probable que tout finastéride provenant de Fynzur soit excrété dans le liquide séminal.
Troubles de la fonction hépatique ou de la fonction rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée avec Fynzur chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. En raison de la très faible absorption systémique du finastéride par voie topique, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.