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Information professionnelle sur Fynzur:Bailleul (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Grossesse, Allaitement

Fynzur n’est pas indiqué pour les femmes.
Grossesse
Fynzur est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse en raison du risque de tératogénicité pendant la grossesse pour les fœtus de sexe masculin (voir sous «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Données précliniques»). Toutefois, dans les essais cliniques menés auprès d’hommes, l’exposition moyenne au finastéride après application topique de 0,2 mL de Fynzur une fois par jour sur 24 semaines (correspondant à 0,445 mg de finastéride une fois par jour, la dose quotidienne maximale recommandée avec des concentrations plasmatiques maximales moyennes de finastéride de 48,0 pg/mL) était 39 fois inférieure à l’exposition estimée résultant de la DESNO dans les études animales. Les taux systémiques de finastéride auxquels une femme enceinte pourrait être exposée par contact avec un partenaire traité par Fynzur seraient probablement plus faibles. Néanmoins, les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse ne doivent pas entrer en contact avec Fynzur, ni avec le cuir chevelu ou les surfaces exposés à Fynzur, en raison de la possibilité d’absorption du finastéride et du risque potentiel subséquent pour un fœtus de sexe masculin. En cas de contact involontaire avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement.
Allaitement
Sans objet, car Fynzur est indiqué dans le traitement topique des hommes adultes. On ignore si le finastéride passe dans le lait maternel.
Fertilité
La fertilité chez l’homme n’a pas été étudiée avec Fynzur. Les études animales ont montré un effet sur la fertilité (voir « Données précliniques »).

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