Mises en garde et précautions

Transfert possible de Fynzur
Les femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse ne doivent pas entrer en contact avec Fynzur, ni avec le cuir chevelu ou les surfaces exposés à Fynzur, en raison de la possibilité d’absorption du finastéride et du risque potentiel subséquent pour un fœtus de sexe masculin (voir « Données précliniques »). En cas de contact involontaire avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement.
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas entrer en contact avec Fynzur, ni avec le cuir chevelu ou les surfaces exposés à Fynzur, en raison de la possibilité d’absorption du finastéride et de ses effets indésirables potentiels (voir rubrique « Propriétés/Effets »). En cas de contact involontaire avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement.
Effets sur l’antigène prostatique spécifique (PSA)
Dans les études cliniques portant sur l’utilisation du finastéride oral à la dose de 1 mg chez des hommes âgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne de l’antigène prostatique spécifique (PSA) sérique a diminué de 0,7 ng/mL à l’inclusion à 0,5 ng/mL au mois 12. Bien que l’exposition systémique au finastéride soit très faible après l’administration topique par rapport à l’administration orale (voir rubrique « Pharmacocinétique »), aucune donnée n’est disponible sur l’effet de Fynzur sur les taux de PSA, et cela doit être pris en compte lors de l’interprétation des résultats des dosages du PSA.
Effets sur la dihydrotestostérone (DHT) dans le sérum
La dihydrotestostérone est un androgène, un métabolite, et la forme biologiquement la plus active de la testostérone. Dans l’étude clinique de phase III, à la semaine 24, on a observé une diminution du taux de DHT dans le sérum dans le groupe Fynzur. Le pourcentage de diminution de la concentration sérique moyenne en DHT par rapport à l’inclusion était plus élevé dans le groupe finastéride oral, mais la diminution était cliniquement significative aussi bien avec Fynzur (34,5 %) qu’avec le finastéride oral (55,6 %), ce qui indique la possibilité d’effets indésirables systémiques de nature sexuelle liés à une diminution du taux de DHT, avec toutefois une probabilité plus faible avec Fynzur qu’avec le finastéride oral (voir rubriques « Effets indésirables » et « Propriétés/Effets »). Le schéma posologique doit être respecté (voir rubrique « Posologie/Mode d’emploi »).
Cancer du sein
Aucun cas de cancer du sein n’a été rapporté chez les patients traités par Fynzur dans les études cliniques. Cependant, étant donné que le cancer du sein chez l’homme est un risque connu associé au finastéride oral, il convient de recommander aux patients de signaler rapidement toute modification de leur tissu mammaire, telle que des masses, une douleur, une gynécomastie ou un écoulement du mamelon.
Altérations de l’humeur et dépression
Aucun cas d’altérations de l’humeur ou de dépression n’a été rapporté chez les patients traités par Fynzur dans les études cliniques. Cependant, des altérations de l’humeur, telles qu’une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des idées suicidaires, ont été rapportées chez des patients traités par finastéride oral à la dose de 1 mg. Il doit être recommandé aux patients de consulter un médecin s’ils présentent des symptômes psychiatriques.
Ce médicament contient 25 mg d'alcool par pulvérisation, équivalent à 0,5 mg/microlitre (55 pour cent). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
L’éthanol est inflammable. Éviter tout feu ou flamme et éviter de fumer jusqu’à ce que le spray ait séché.