Mises en garde et précautions

Risque de tumeurs thyroïdiennes à cellules C
Des études précliniques sur les agonistes des récepteurs du GLP-1 chez les rongeurs suggèrent que les agonistes des récepteurs du GLP-1 pourraient être associés à un risque accru d'hyperplasie focale des cellules C thyroïdiennes et de tumeurs des cellules C (cf. «Données précliniques»).
Un lien entre les agonistes des récepteurs du GLP-1 et les tumeurs thyroïdiennes à cellules C, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) chez les humains n'est pas connu. Les patients atteints de CMT et les patients ayant des antécédents de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2) n'ont pas été traités par le sémaglutide dans les études cliniques. Il est par conséquent nécessaire d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques avant d'entreprendre un traitement avec Wegovy dans ce collectif spécifique. La valeur clinique d'une surveillance de routine du taux de calcitonine sérique n'a pas été démontrée.
Effets sur le tractus gastro-intestinal
L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des effets secondaires gastro-intestinaux pouvant provoquer une déshydratation, ce qui peut pour sa part entraîner une détérioration de la fonction rénale. Les patients doivent être informés du risque potentiel de déshydratation lié aux effets indésirables gastro-intestinaux et prendre des précautions contre les pertes de liquide.
Pancréatite aiguë
Une pancréatite aiguë a été observée lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1. Les patients devraient être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë. Wegovy doit être arrêté en cas de potentielle pancréatite. Le traitement par Wegovy ne devra pas être reprise si cette dernière devait être confirmée. Les patients ayant des antécédents de pancréatite n'ont pas été examinés dans les études cliniques sur le sémaglutide. La prudence est de mise chez les patients ayant déjà souffert de pancréatite.
Une élévation des enzymes pancréatiques ne constitue pas à elle seule un facteur prédictif de pancréatite aiguë en l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë.
Patients atteints de diabète de type 2
Wegovy ne doit pas être utilisé comme substitut de l'insuline chez les patients diabétiques.
Hypoglycémie chez les patients souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2
L'insuline et les sulfonylurées peuvent provoquer une hypoglycémie. Les patients traités par Wegovy en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie. Le risque d'hypoglycémie peut être réduit en diminuant la dose de sulfonylurée ou d'insuline au début du traitement par un agoniste des récepteurs du GLP-1. L'administration supplémentaire de Wegovy chez des patients déjà traités à l'insuline n'a pas été étudiée.
Rétinopathie diabétique chez les patients souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2
Un risque accru de survenue de complications de rétinopathie diabétique a été observé chez les patients atteints de rétinopathie diabétique sous insuline et sémaglutide. Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation temporaire de la rétinopathie diabétique. Les patients atteints de rétinopathie diabétique utilisant le sémaglutide doivent être surveillés de près et traités conformément aux directives cliniques. Il n'y a pas d'expérience avec le sémaglutide 2.4 mg chez les patients atteints de diabète de type 2 souffrant d'une rétinopathie diabétique non contrôlée ou potentiellement instable.
Populations non examinées
Il n'y a pas d'expérience chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque de stade IV de la NYHA. L'expérience est limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».