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Information professionnelle sur Ulipristal Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e) pharmacien(ne). Auparavant, un entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si le médicament est indiqué pour elle. Si les menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical s'impose.
Avant de remettre Ulipristal Sandoz à la patiente, il faut l'informer des avantages et inconvénients des différentes méthodes de contraception d'urgence. En cas de doutes, notamment en cas d'incertitude sur le statut du cycle menstruel (voir «Propriétés/Effets»), une contraception d'urgence doit dans tous les cas être administrée le plus tôt possible.
Toute grossesse en cours doit être exclue avant d'administrer Ulipristal Sandoz.
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Le comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise d'Ulipristal Sandoz, un autre comprimé doit être pris.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescentes
On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation d'Ulipristal Sandoz chez les adolescentes (y compris les enfants de <16 ans). Chez les jeunes filles après les premières règles, si indiqué, la même posologie que chez la femme adulte est recommandée (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Patientes âgées
Ulipristal Sandoz n'a pas d'indication chez les femmes après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Ulipristal Sandoz n'a pas été étudié chez les patientes en insuffisance hépatique. Ulipristal Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère. Pour les patientes en insuffisance hépatique légère ou modérée, aucune recommandation posologique particulière ne peut être formulée.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Obésité
L'efficacité d'Ulipristal Sandoz pourrait être limitée chez des patientes fortement obèses (IMC ≥35 kg/m2).
Traitement concomitant par des inducteurs enzymatiques
Pour les femmes qui ont utilisé un médicament inducteur enzymatique (p.ex. carbamazépine, éfavirenz, rifampicine) au cours des 4 dernières semaines, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception d'urgence non hormonale (à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu)) (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).

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