Composition

Principes actifs
Noscapine en tant que chlorhydrate de noscapine hydraté
Excipients
Un comprimé contient:
Lactose monohydraté (80.707 mg), Amidon de maïs, Amidon de maïs prégélatinisé, Talc, Stéarate de magnésium, Saccharose (64.826 mg), Phosphate monosodique dihydraté, Phosphate disodique dihydraté, Silice colloïdale anhydre, Carbonate de calcium, Carmellose sodique, Macrogol 6000, Docusate sodique, glucose (2.15 mg), Polyvidone K 25, Cire d'abeille blanche, Gomme laque, Cire de carnauba, Dioxyde de titane, Benzoate de sodium (E211) (0.008 mg), Carmin d'indigo.
Un comprimé contient max. 0.06 mg de sodium.

Indications/Possibilités d’emploi

Toux sèche ou d'irritation.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Enfants de moins de 6 ans:
Uniquement sur prescription médicale.
Enfants et adolescentes âgés de 6 à 15 ans:
1 comprimé 3 à 4 fois par jour.
Adolescents âgés de 15 ans et plus et adultes:
1 ou 2 comprimé(s) 3 à 4 fois par jour.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau si nécessaire.
Les comprimés ne doivent pas être mâchés car ils ont un goût amer.
En cas de prises multiples, les doses doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «composition».
Maladies des voies respiratoires avec une forte formation de mucosité.

Mises en garde et précautions

La posologie indiquée ne doit pas être dépassée.
Si la toux dure plus de 7 jours, l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien est requis, afin d'exclure une pathologie qui nécessiterait un traitement spécifique.
L'administration simultanée d'un mucolytique et d'un expectorant est irrationnelle et peut conduire à une stase des sécrétions bronchiques par inhibition du réflexe tussigène et de l'autonettoyage des voies respiratoires et comporte le risque d'un bronchospasme et d'une infection des voies respiratoires (voir «Contre-indications»).
L'administration simultanée de dépresseurs du SNC (p.ex. neuroleptiques, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, analgésiques et antitussifs morphiniques) peut majorer la dépression centrale et altérer la vigilance.
La noscapine est susceptible de se révéler porphyrogène, en raison de son effet inhibiteur sur l'isoenzyme 2C9 du cytochrome P450. Chez les patients atteints de porphyrie, la noscapine ne devra donc être utilisée qu'en l'absence d'alternative plus sûre. La prudence sera de rigueur dans ce cas.
Ce produit contient du lactose monohydraté.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Ce produit contient du glucose, et du saccharose.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimés, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Interactions

Des données montrent que le CYP3A4 et le CYP2C9 sont inhibés par la noscapine. Ceci peut avoir une influence sur les médicaments à marge thérapeutique étroite, tels que les anticoagulants (warfarine, phenprocoumone et acénocoumarol, par exemple), mais également sur la phénytoïne, un antiépileptique, ainsi que sur les médicaments utilisés pour prévenir le rejet des organes transplantés (tacrolimus et ciclosporine, par exemple).
L'utilisation de noscapine en association avec l'alcool ou d'autres suppresseurs du système nerveux central pourrait amplifier les effets sur le système nerveux central.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données documentées concernant l'utilisation de la noscapine durant la grossesse chez l'être humain. À ce jour, aucun effet délétère n'est connu. Aucune donnée n'est disponible concernant la reproduction chez l'animal.
Triofan Antitussif Noscapine ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
La noscapine est excrétée dans le lait maternel en quantité limitée.
Faute d'expérience documentée, l'utilisation de noscapine pendant l'allaitement est déconseillée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La noscapine peut provoquer des somnolences et des vertiges et a donc une influence négative sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000). «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
Les symptômes peuvent inclure une agitation, une anxiété, un rash, des nausées, des vomissements, des vertiges, des somnolences et des effets liés à l'histamine tels qu'une bronchoconstriction, une dyspnée, des bouffées vasomotrices, une tachycardie et une hypotension. Des convulsions, un coma et une dépression respiratoire sont possibles après ingestion de très fortes doses.
Traitement
Le traitement initial consistera à empêcher l'absorption en provoquant des vomissements, suivis de l'administration d'eau ou de limonade avec du charbon actif (adsorbant). Si de grandes quantités ont été ingérées, un lavage gastrique sera indiqué, en laissant à l'arrière-plan le charbon actif et le sulfate de sodium (laxatif).
Les convulsions devront être traitées de la façon habituelle. La dépression respiratoire pourra être contrée à l'aide de naloxone. Les effets liés à l'histamine seront antagonisés à l'aide d'adrénaline et/ou d'un antihistaminique H1.
L'équilibre hydro-électrolytique devra être maintenu. Pour le reste, la prise en charge reposera sur un traitement de soutien et un traitement symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
R05DA07
Mécanisme d'action
La noscapine est un médicament antitussif ayant un mode d'action centrale. Il exerce un effet inhibiteur sur la toux.
La noscapine est un antitussif d'action centrale sans effet analgésique: elle bloque les récepteurs des centres réflexes dans le bulbe rachidien (medulla oblongata).
Pharmacodynamique
Pas de donnée spécifique disponible.
Efficacité clinique
Pas de donnée spécifique disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
La noscapine est presque totalement absorbée, mais fait principalement l'objet d'une élimination présystémique.
Distribution
La noscapine se lie à hauteur de 93 % à l'albumine plasmatique et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Métabolisme
La métabolisation se fait principalement dans le foie par déméthylation oxydative, suivie d'une conjugaison.
Élimination
La demi-vie d'élimination est d'environ 4,5 heures.
Linéarité/non-linéarité
La pharmacocinétique est non linéaire

Données précliniques

Pas de donnée spécifique disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25° C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

68811 (Swissmedic)

Présentation

Plaquette en PVC/aluminium contenant 20 (2 × 10) comprimés enrobés (D).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Mise à jour de l’information

Médicament de comparaison étranger: juillet 2020
Sans ajout d'informations par VERFORA SA: janvier 2023
Le contenu n'a pas été contrôlé par Swissmedic.