Remarques particulières

Incompatibilités
Pour la préparation de solutions de perfusion avec Amoxicillin OrPha, il ne faut pas utiliser de sang total, de plasma sanguin, de solutions contenant des protéines ou des acides aminés ni de solutions à base de lipides.
Amoxicillin OrPha ne doit pas être mélangé avec des aminoglycosides dans la même seringue ou le même flacon de perfusion, car ceci peut conduire à une inactivation de l'aminoglycosides.
Les préparations injectables d’Amoxicillin OrPha ne peuvent être mélangées qu'avec les produits mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Influence sur les méthodes de diagnostic
·Diminution éventuelle des résultats dans les dosages de la glycémie.
Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
·Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines totales dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
·Possibilité de réaction faussement positive du dosage colorimétrique de la glycosurie.
·Possibilité de résultats faussés du dosage de l'œstriol chez la femme enceinte.
·Un test de Coombs direct peut être positif, sans cependant qu'une hémolyse ne survienne.
·Lors d'une chromatographie des acides aminés dans les urines, l'amoxicilline ou ses produits de dégradation peuvent provoquer une réaction positive à la ninhydrine.
·La technique de chélation au cuivre peut donner des valeurs faussement élevées des taux d'acide urique sériques. Les techniques au phosphotungstate et à l'uricase pour le dosage de l'acide urique ne sont pas affectées par la présence d'amoxicilline.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver dans l’emballage d’origine.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation / Stabilité des solutions:
Les solutions reconstituées sont normalement incolores et à usage unique. Jeter toute solution restante non utilisée.
L'injection intramusculaire étant douloureuse, il est recommandé de recourir autant que possible à l'administration intraveineuse d’Amoxicillin OrPha.
Injection intraveineuse:
250 mg + 5 ml d'eau pour préparations injectables ou d’une solution de NaCl 0.9%.
500 mg + 10 ml d'eau pour préparations injectables ou d’une solution de NaCl 0.9%.
1 g + 20 ml d'eau pour préparations injectables ou d’une solution de NaCl 0.9%.
Les solutions injectables doivent être bien agitées.
La stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 1 h à 25°C dans l’eau pour préparations injectables et pendant 30 min à 25°C dans une solution de NaCl 0.9%. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Perfusion intraveineuse:
La solution, reconstituée dans de l’eau pour préparations injectables, d'Amoxicillin OrPha 250 mg et 500 mg (voir ci-dessus pour la préparation – il s'agit des volumes minimums) doit être immédiatement ajoutée à 50 ml de solution pour perfusion et celle d'Amoxicillin OrPha 1 g à 100 ml de solution pour perfusion (p. ex. à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette).
Pour la perfusion de 2 g, procéder comme suit: une dose de 2 g doit être reconstituée dans un volume d'au moins 20 ml. La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 ml de solution pour perfusion.
Il est également possible de dissoudre la poudre dans le flacon à l'aide d’un pic de transfert:
Veuillez coupler les flacons d’Amoxicillin OrPha de 250 mg, 500 mg, 1 g ou 2 g à un pic de transfert avec une bouteille de 100 ml de NaCl 0.9%. La poudre peut être dissoute par un mouvement de va-et-vient. Après l’obtention d’une solution claire et transparente elle peut être utilisée directement pour la perfusion.
Les perfusions intraveineuses d'amoxicilline peuvent être administrées avec différentes solutions i.v.
Reconstitué aux dilutions recommandées pour la perfusion, Amoxicillin OrPha reste stable sur le plan physico-chimique à 25°C dans les solutions pour perfusion suivantes:

Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après dilution/reconstitution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Etant donné qu’Amoxicillin OrPha n'est pas très stable dans les solutions à base d'hydrates de carbone, il convient d'éviter, dans la mesure du possible, un tel mélange. Amoxicillin OrPha peut cependant être injecté directement dans la chambre compte-gouttes d'une telle perfusion ou dilué dans un petit volume d'une telle solution et administré sur un intervalle de 30 min.
Injection intramusculaire:
250 mg + 1.5 ml d'eau pour préparations injectables
500 mg + 2.5 ml d'eau pour préparations injectables
Les solutions injectables doivent être bien agitées. Pour l’injection i.m. la solution doit être administrée immédiatement après reconstitution.