Mises en garde et précautions

·L'apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu'elles soient, impose un arrêt immédiat de l'administration du médicament.
·Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline. Un apport d'oxygène, une administration intraveineuse de stéroïdes ou une respiration assistée, y compris une intubation, peuvent également être requis.
·Avant d'instaurer un traitement par Amoxicillin OrPha, il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
·En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Amoxicillin OrPha et instaurer un autre traitement adapté.
·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, dont l'amoxicilline sodique (voir «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Amoxicillin OrPha doit être arrêté immédiatement et une alternative thérapeutique doit être envisagée.
·Une administration prolongée est susceptible d'entraîner une prolifération de germes résistants et/ou de champignons. L'apparition d'une telle surinfection impose la mise en œuvre immédiate d'un traitement approprié.
·La survenue de diarrhées pendant ou après le traitement par Amoxicillin OrPha, surtout si celles-ci sont sévères, persistantes et/ou sanglantes, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Amoxicillin OrPha et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p. ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
·Chez les insuffisants rénaux ou cardiaques, ainsi que chez les patients maintenus sous un régime pauvre en sodium, la teneur en sodium est à prendre en compte:
oAmoxicillin OrPha 250 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
oAmoxicillin OrPha 500 mg contient 32 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 1.6% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
oAmoxicillin OrPha 1 g contient 63 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 3.2% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
oAmoxicillin OrPha 2 g contient 126 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 6.4% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
oLa dose quotidienne maximale du médicament (4 g) correspond à 12.8% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS. En cas d’infections sévères la dose quotidienne maximale du médicament (12 g) correspond à 38.4% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS. Il convient d’en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
·En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
·Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
·Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) a très rarement été observée. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'écoulement de l'urine dans la sonde.
·Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d'amoxicilline n'est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d'envisager l'application parentérale du médicament.
·Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir «Effets indésirables»). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 h après l’administration du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
·La lidocaïne ne doit pas être utilisée comme solvant pour l'administration intraveineuse d’Amoxicillin OrPha.