Mises en garde et précautions

Le tabagisme est un facteur de risque important pour le développement de l’emphysème. C’est la raison pour laquelle Glassia est exclusivement destiné aux non-fumeurs avérés (> 6 mois). Les patients doivent également éviter d’autres facteurs de risque de maladie pulmonaire (p. ex. le tabagisme passif, la pollution de l’air).
Respecter le débit de perfusion recommandé indiqué au paragraphe «Posologie/Mode d’emploi». Surveiller étroitement la vitesse de perfusion pendant l’administration et observer le patient pour détecter tout signe de réactions liées à la perfusion. En cas d’apparition de réactions indésirables liées à la perfusion, il convient de réduire la vitesse de perfusion ou, le cas échéant, d’interrompre la perfusion jusqu’à la disparition des symptômes. Reprendre ensuite la perfusion à une vitesse tolérée par le patient, sauf en cas de réaction sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
Réactions d’hypersensibilité
GLASSIA peut contenir des traces d’IgA. Chez les patients présentant des anticorps anti-IgA, qui peuvent être présents en cas de déficit sélectif ou sévère en IgA, le risque de réactions d’hypersensibilité et de réactions anaphylactiques sévères est plus élevé. Pendant toute la durée de la perfusion, les signes vitaux doivent être surveillés en permanence et le patient doit être observé attentivement. Si des symptômes d’hypersensibilité apparaissent, la perfusion doit être interrompue et un traitement d’urgence approprié doit être administré. Pour traiter une réaction anaphylactique ou anaphylactoïde aiguë, de l’adrénaline et/ou d’autres traitements de soutien doivent être disponibles.
Agents infectieux transmissibles
Cette préparation étant fabriquée à partir de plasma humain, elle peut présenter un risque de transmission d’agents infectieux, tels que des virus, l’agent du variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) et, en théorie, l’agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). Cela s’applique également aux virus inconnus ou émergents et autres agents pathogènes. Le risque de transmission d’un agent infectieux a été minimisé grâce au dépistage chez les donneurs de plasma d’une exposition antérieure à certains virus, à la recherche de la présence de certaines infections virales actuelles ainsi qu’à l’inactivation et l’élimination de certains virus au cours du processus de fabrication. Malgré ces mesures, de telles préparations peuvent toujours potentiellement transmettre des agents pathogènes humains.
Aucune séroconversion pour l’hépatite B ou C (VHB ou VHC) ou le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) ou d’autres agents infectieux connus n’a été rapportée au cours des études cliniques réalisées avec GLASSIA.
Teneur en sodium
Ce médicament contient environ 200 mg de sodium par flacon de 50 ml. Cela équivaut à 10% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.