Posologie/Mode d’emploi

Généralités
La dose du traitement antihyperglycémiant par Sitagliptin Metformin Zentiva doit être définie de façon individualisée en fonction du traitement actuel du patient, de l'efficacité et de la tolérance, en veillant à ne pas dépasser la dose maximale recommandée de 100 mg de sitagliptine par jour.
Sitagliptin Metformin Zentiva doit être pris deux fois par jour avec les repas, en augmentant progressivement la dose de façon à réduire le risque de troubles gastro-intestinaux dus à la metformine.
Recommandations posologiques
La dose initiale de Sitagliptin Metformin Zentiva doit se baser sur le traitement déjà suivi. Sitagliptin Metformin Zentiva est pris deux fois par jour avec les repas. Les dosages suivants sont disponibles:
50 mg de sitagliptine/500 mg de chlorhydrate de metformine
50 mg de sitagliptine/850 mg de chlorhydrate de metformine
50 mg de sitagliptine/1000 mg de chlorhydrate de metformine
Patients chez lesquels un traitement par la metformine seule ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
Chez les patients n'ayant pas atteint un équilibre glycémique suffisant sous metformine seule, la dose quotidienne initiale usuelle de Sitagliptin Metformin Zentiva sera de 100 mg de sitagliptine en deux doses partielles de 50 mg, plus la dose de metformine utilisée dans le cadre de l'ancien traitement.
Patients chez lesquels un traitement par la sitagliptine seule ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
Chez les patients n'ayant pas atteint un équilibre glycémique suffisant sous sitagliptine seule, la dose initiale quotidienne usuelle de Sitagliptin Metformin Zentiva sera de deux comprimés de 50 mg de sitagliptine/500 mg de chlorhydrate de metformine. La dose peut être augmentée progressivement jusqu'à deux fois 50 mg de sitagliptine/1000 mg de chlorhydrate de metformine. Les patients sous sitagliptine seule dont la dose a été ajustée en raison d'un trouble de la fonction rénale ne doivent pas passer à Sitagliptin Metformin Zentiva (voir la section «Contre-indications»).
Patients passant à Sitagliptin Metformin Zentiva après un traitement associé de sitagliptine et metformine
Les patients passant à Sitagliptin Metformin Zentiva après avoir été traités avec une association de sitagliptine et de metformine peuvent continuer à prendre la même dose initiale de sitagliptine et de metformine qu'auparavant sous la forme de l'association fixe Sitagliptin Metformin Zentiva.
Patients chez lesquels un traitement associant deux des trois antidiabétiques metformine, sitagliptine ou sulfonylurée ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
La dose initiale usuelle de Sitagliptin Metformin Zentiva doit contenir 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (c'est-à-dire 100 mg par jour au total). Pour la définition de la dose initiale de la composante de metformine, il faut tenir compte de la glycémie actuelle et de la dose de metformine utilisée jusque-là le cas échéant. La dose de metformine doit être augmentée de façon progressive pour éviter des symptômes gastro-intestinaux dus à la metformine. Chez les patients qui prennent déjà ou doivent commencer à prendre une sulfonylurée, il est recommandé d'utiliser une dose réduite de la sulfonylurée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie induite par la sulfonylurée (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients chez lesquels un traitement associant deux des trois antidiabétiques sitagliptine, metformine ou insuline ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
La dose initiale usuelle de Sitagliptin Metformin Zentiva doit contenir 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (c'est-à-dire 100 mg par jour au total). Pour la définition de la dose initiale de la composante de metformine, il faut tenir compte de la glycémie actuelle et de la dose de metformine utilisée jusque-là le cas échéant. La dose de metformine doit être augmentée de façon progressive pour éviter d'éventuels symptômes gastro-intestinaux dus à la metformine. Chez les patients qui utilisent déjà ou doivent commencer à utiliser de l'insuline, il est recommandé d'employer une dose réduite d'insuline afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Aucune étude spécifique n'a été effectuée sur la sécurité et l'efficacité de sitagliptine et metformine chez les patients traités antérieurement par d'autres antidiabétiques oraux, qui sont passés ensuite à Sitagliptin Metformin Zentiva. Tout changement du traitement du diabète sucré de type 2 doit être réalisé avec prudence et être soigneusement contrôlé, étant donné que des fluctuations de l'équilibre glycémique peuvent se produire.
Utilisation chez des patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale
On évaluera la fonction rénale avant le début du traitement avec Sitagliptin Metformin Zentiva et ensuite à intervalles réguliers.
Sitagliptin Metformin Zentiva est contre-indiqué chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est <30 ml/min/1.73 m2.
Sitagliptin Metformin Zentiva n'est pas recommandé chez les patients dont le DFGe est ≥30 ml/min/1.73 m2 et <45 ml/min/1.73 m2 car ces patients nécessitent un dosage de sitagliptine inférieur à celui disponible avec la formulation combinée de Sitagliptin Metformin Zentiva.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sitagliptin Metformin Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans en raison de son efficacité insuffisante. La combinaison sitagliptine/metformine n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques de moins de 10 ans (voir «Efficacité clinique»).
Utilisation chez les patients âgés
La sitagliptine et la metformine étant essentiellement éliminées par voie rénale, Sitagliptin Metformin Zentiva doit être utilisé avec d'autant plus de prudence que le patient est âgé. Un contrôle de la fonction rénale est en particulier nécessaire chez les patients âgés afin de prévenir une acidose lactique due à la metformine (voir la section «Mises en garde et précautions», Chlorhydrate de metformine, Acidose lactique).