Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer traitées par concizumab doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement par concizumab et jusqu'à sept semaines après la fin du traitement. Les bénéfices et les risques des contraceptifs utilisés doivent être évalués par le médecin traitant.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation du concizumab chez la femme enceinte. Aucune étude d'expérimentation chez l'animal n'a été effectuée pour évaluer la toxicité du concizumab sur la reproduction.
L'utilisation de concizumab n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive.
Allaitement
On ne sait pas si le concizumab passe dans le lait maternel humain. Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets du concizumab sur la lactation ou sa présence dans le lait maternel. On sait que l'IgG humaine est présente dans le lait maternel. Une décision doit être prise sur l'opportunité de s'abstenir d'allaiter ou d'interrompre/arrêter le traitement par concizumab. Les avantages de l'allaitement maternel pour l'enfant, ainsi que les avantages du traitement pour la femme doivent être pris en compte.
Fertilité
Les études d'expérimentation chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité, voir rubrique «Données précliniques». Il n'existe pas de données de fertilité chez l'être humain. Les effets du concizumab sur la fertilité masculine et féminine ne sont donc pas connus.