Mises en garde et précautions

Généralités
Avant toute administration de Letybo, il importe de comprendre l’anatomie des muscles et des structures vasculaires et nerveuses environnantes dans la région glabellaire, ainsi que toute altération anatomique liée à des interventions chirurgicales antérieures. Éviter l’injection dans des structures anatomiques vulnérables.
Agir avec prudence si Letybo est utilisé alors que le muscle ciblé présente une faiblesse ou une atrophie excessive.
Il existe un risque de ptosis après le traitement. Voir les instructions d’administration à la rubrique «Posologie/Mode d’emploi» pour limiter cette éventualité.
L’utilisation de Letybo est déconseillée chez les personnes de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans.
Événements liés à la procédure
Après le traitement par d’autres toxines botuliniques, une douleur et/ou une anxiété liée à l’aiguille ont donné lieu à des réactions vasovagales, notamment à une hypotension symptomatique transitoire et à une syncope.
Troubles neuromusculaires préexistants
Les patients atteints de troubles neuromusculaires non reconnus peuvent présenter un risque accru d’effets systémiques cliniquement significatifs à l’administration de doses thérapeutiques de toxine botulinique de type A, notamment une dysphagie sévère et une atteinte respiratoire.
Réactions d’hypersensibilité
Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique peut se produire après l’injection de toxine botulinique. Il convient donc d’avoir à disposition de l’épinéphrine (adrénaline) ou toute autre mesure anti-anaphylactique.
Diffusion locale ou à distance des effets de la toxine
Des effets secondaires potentiellement liés à la diffusion de la toxine à distance du site d’administration ont été signalés dans de très rares cas pour la toxine botulinique (voir «Effets indésirables»). Les patients recevant des doses thérapeutiques peuvent présenter une faiblesse musculaire excessive.
Les difficultés à avaler et à respirer sont graves et peuvent entraîner la mort. L’injection de Letybo n’est pas recommandée chez les patients présentant des antécédents de dysphagie et d’inhalation.
Les patients doivent être avertis de la nécessité d’une prise en charge médicale immédiate en cas d’apparition de troubles de la déglutition, de troubles de la parole ou de troubles respiratoires.
Formation d’anticorps
L’administration de doses trop rapprochées ou trop élevées peut accroître le risque de formation d’anticorps. La formation d’anticorps peut entraîner l’échec du traitement par toxine botulinique de type A, même dans le cadre d’autres indications.
Troubles hémorragiques
Agir avec prudence lorsque Letybo est utilisé chez des patients présentant des troubles hémorragiques, car l’injection peut générer des contusions.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».