Grossesse, allaitement

Grossesse
Ce médicament est destiné à être utilisé chez la femme enceinte.
La vaste expérience chez la femme enceinte (plus de 1'000 issues de grossesse) n'indique aucun risque de malformation ni de toxicité fœtale/néonatale de l'hydrogénosuccinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine.
Allaitement
Le poids moléculaire de l'hydrogénosuccinate de doxylamine est suffisamment faible pour que l'on puisse s'attendre à un passage dans le lait maternel. Une excitation, une irritabilité et une sédation ont été rapportées chez des nourrissons allaités probablement exposés à l'hydrogénosuccinate de doxylamine dans le lait maternel. Les nourrissons souffrant d'apnée ou d'autres maladies des voies respiratoires peuvent être particulièrement vulnérables aux effets sédatifs de ce médicament, entraînant une aggravation de leur apnée ou de la maladie des voies respiratoires.
Le chlorhydrate de pyridoxine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun effet secondaire n'a été signalé chez des nourrissons probablement exposés au chlorhydrate de pyridoxine dans le lait maternel.
Les nouveau-nés pouvant être plus sensibles aux effets des antihistaminiques et étant plus susceptibles de présenter une irritabilité et une excitation paradoxales, un risque pour les nourrissons/enfants allaités ne peut être exclu. L'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par ce médicament/de renoncer à ce traitement en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur l'effet chez l'être humain.