Mises en garde et précautions

Ce médicament peut provoquer une somnolence en raison des propriétés anticholinergiques de l'antihistaminique hydrogénosuccinate de doxylamine (voir «Effets indésirables»).
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée si la femme utilise concomitamment des dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris de l'alcool (voir «Interactions»).
Ce médicament a des propriétés anticholinergiques et doit donc être utilisé avec prudence chez les patientes présentant une augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome à angle fermé, une obstruction des voies urinaires, un ulcère gastro-duodénal sténosant, une sténose pyloro-duodénale, une obstruction du col vésical, de l'hypertension, des troubles de la fonction thyroïdienne et des maladies cardiovasculaires préexistantes, car les effets anticholinergiques du médicament peuvent aggraver ces troubles.
Ce médicament doit également être utilisé avec prudence chez les patientes souffrant d'asthme ou d'autres maladies des voies respiratoires, tels que la bronchite chronique et l'emphysème pulmonaire. Il a été démontré que les antihistaminiques réduisent le volume des sécrétions bronchiques et augmentent leur viscosité, rendant ainsi l'expectoration bronchique plus difficile. Cela peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, ce qui pourrait aggraver ces maladies. Les patientes concernées doivent donc être traitées avec prudence.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale. Aucune donnée n'est disponible. Cependant, une diminution du métabolisme de l'hydrogénosuccinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine peut théoriquement être observée en présence d'une insuffisance hépatique. En outre, une accumulation de métabolites est théoriquement possible en présence d'une insuffisance rénale.
Ce médicament contient du chlorhydrate de pyridoxine, un analogue de la vitamine B6. Par conséquent, tout apport supplémentaire provenant de l'alimentation et de compléments alimentaires contenant de la vitamine B6 doit être évalué.
Les preuves en cas d'hyperémèse gravidique sont limitées pour l'association hydrogénosuccinate de doxylamine/chlorhydrate de pyridoxine. Ces patientes doivent être traitées par un spécialiste. Un traitement précoce des symptômes liés aux nausées matinales, qui sont fréquents pendant la grossesse, est recommandé pour éviter toute évolution vers l'hyperémèse gravidique. Il convient d'être prudent chez les patientes atteintes d'hyperémèse gravidique, car cette association n'a pas été étudiée dans ces cas (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
Réactions de photosensibilité: une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil avec photodermatite a été observée sous certains antihistaminiques; bien qu'une telle réaction n'ait pas encore été décrite sous doxylamine, toute exposition au soleil doit être évitée pendant le traitement.
Médicaments ototoxiques: les antihistaminiques sédatifs de la classe des éthanolamines, tels que la doxylamine, peuvent masquer les signes avant-coureurs des lésions causées par les médicaments ototoxiques, tels que les aminosides antibactériens, le carboplatine, le cisplatine, la chloroquine et l'érythromycine, entre autres.
Les patientes épileptiques doivent être traitées avec prudence, car les antihistaminiques ont parfois été associés à des réactions d'hyperexcitabilité paradoxale, même à des doses thérapeutiques.
En raison de la diminution de la transpiration causée par les effets anticholinergiques, les antihistaminiques peuvent aggraver les symptômes de déshydratation et de coup de chaleur.
Des précautions particulières doivent être prises chez les patientes présentant un syndrome du QT long, car plusieurs antihistaminiques peuvent allonger l'intervalle QT mentionné, bien que cet effet n'ait pas été observé spécifiquement aux doses thérapeutiques de doxylamine.
Les troubles électrolytiques, en particulier l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie, doivent être évités en cas de traitement par Bonjesta (voir «Interactions»).
Le risque d'abus et de pharmacodépendance de la doxylamine est faible. L'apparition de signes évocateurs d'abus ou de dépendance doit être étroitement surveillée, en particulier chez les patientes ayant des antécédents d'abus de médicaments.
Interférence avec les tests cutanés
Les antihistaminiques peuvent supprimer la réponse histaminique cutanée aux extraits d'allergènes et doivent être arrêtés plusieurs jours avant le test cutané.
Des tests de dépistage urinaire faussement positifs ont été rapportés pour la méthadone, les opiacés et la phéncyclidine (PCP) lors de l'utilisation de l'association hydrogénosuccinate de doxylamine/chlorhydrate de pyridoxine (voir «Interactions»).
Ce médicament contient de la laque aluminique de rouge allura AC (E 129) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Bonjesta contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 0.007 µg d'acide benzoïque (E 210) par comprimé.