Effets indésirables

Dans le cadre des procédures thérapeutiques, on peut s’attendre à l’apparition des effets indésirables suivants. La fréquence exacte de ces évènements est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
-Hypothermie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
-Hyperhydratation ou hypohydratation,
-Hypercalcémie avec une dose de Calrecia jugée appropriée. Dans ce cas, une accumulation de calcium due à une épuration sanguine inefficace pouvant s’expliquer par une membrane obstruée, devrait être considérée (voir « Mises en garde et précautions»).
-Hypocalcémie par sous-dosage de Calrecia. Dans ce cas, une accumulation de citrate associée à l’utilisation de l’anticoagulation au citrate dans le cadre d’une EERC, SLEDD ou EPT doit être envisagée (voir « Mises en garde et précautions»).
-Acidose ou alcalose métabolique
-Autres troubles électrolytiques (par exemple, hypokaliémie, hypophosphatémie)
Affections vasculaires
-Hypotension.
Les effets indésirables suivants doivent être considérés comme étant directement liés à l’administration de Calrecia:
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
-Administration de Calrecia par d’autres voies que celles prévues (à savoir, perfusion dans le circuit d’épuration extracorporel ou perfusion veineuse centrale). Dans ce contexte, une irritation peut survenir au site de perfusion. L’extravasation peut provoquer une brûlure, une nécrose et une escarre des tissus, une cellulite et une calcification des tissus mous.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
-Hypercalcémie due à un surdosage de Calrecia (voir « Surdosage»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.