Posologie/Mode d’emploi

Une corticothérapie complète en règle générale une thérapie de base, mais ne la remplace pas.
La prednisone doit être dosée dans chaque cas selon la nature, la gravité et l'évolution de la maladie, ainsi que suivant la réaction du patient. Afin de diminuer les effets indésirables de Prednisone Spirig HC, il convient de respecter les directives thérapeutiques suivantes:
Il est nécessaire de viser toujours un dosage thérapeutique minimal efficace. L'administration de glucocorticoïdes à posologie élevée n'est pas risquée à court terme, mais une dose initiale élevée doit être réduite rapidement (en quelques jours) à une dose d'entretien la plus basse possible.
La thérapie initiale d'états cliniques aigus graves et mettant en jeu le pronostic vital, tels que l'état de mal asthmatique, le choc anaphylactique ou l'œdème cérébral aigu nécessite une administration intraveineuse rapide d'un corticostéroïde. Veuillez consulter l'information sur les médicaments des produits appropriés.
Si le traitement de l'affection dure au-delà de quelques jours, la posologie doit être diminuée graduellement à une dose d'entretien inférieure à la double dose du seuil de Cushing ou arrêtée de manière progressive (dose du seuil de Cushing pour la prednisone: 5 à 7.5 mg).
Si une rémission spontanée intervient lors d'une affection chronique, la thérapie devrait être interrompue.
Les doses d'équivalence doivent être considérées dans le cas où Prednisone Spirig HC doit remplacer une thérapie avec un autre glucocorticoïde (voir «Propriétés/Effets»).
Directives posologiques
La posologie initiale dépend de la maladie à traiter et correspond habituellement à 5–60 mg/jour; des doses nettement plus élevées sont toutefois autorisées et peuvent être inévitables à court terme dans les cas aigus ou particulièrement sévères nécessitant une amélioration rapide.
Thérapie à court terme d'états aigus sévères (p.ex. asthme bronchique sévère ou réaction de rejet après transplantation)
Pour autant que les états aigus sévères permettent une administration orale, la dose initiale est de 100 à 200 mg/jour et est administrée en 4 prises quotidiennes au minimum (les premières 1 à 2 prises à l'aide d'une préparation à base de corticoïde administrée par voie intraveineuse). Dans certains cas, des doses jusqu'à 1500 mg/jour peuvent néanmoins être nécessaires à court terme. Une thérapie à posologie élevée avec la prednisone ne doit pourtant être poursuivie que jusqu'à la stabilisation de l'état du patient, habituellement pas au-delà de 48 à 72 heures. La thérapie peut être interrompue sans danger de manière abrupte après l'administration de doses très élevées pendant quelques jours.
Maladies aiguës ne compromettant pas le pronostic vital
La dose varie entre 15 et 30 mg/jour; des doses plus élevées peuvent être néanmoins nécessaires chez certains patients.
Affections chroniques à pronostic éventuellement réservé (p.ex. lupus érythémateux systémique, pemphigus, sarcoïdose symptomatique)
La dose initiale est de 15 à 30 mg/jour; certains patients nécessitent éventuellement plus.
Maladies chroniques ne compromettant en général pas le pronostic vital
Il est recommandé de commencer avec une faible dose de 5 à 10 mg/jour et d'augmenter par paliers jusqu'à la limite inférieure de la quantité qui obtient le degré souhaité d'amélioration symptomatique.
Thérapie au long cours
Une thérapie au long cours ne devrait être effectuée qu'après une évaluation détaillée du risque et du bénéfice. Si une thérapie prolongée devait s'avérer nécessaire, il convient de surveiller les patients de très près par rapport à des signes qui exigent une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement; il est également recommandé de décider s'il existe une indication pour une thérapie quotidienne ou intermittente.
Comme pour toute thérapie avec des glucocorticoïdes, une thérapie prolongée avec la prednisone ne devrait pas être interrompue subitement, si elle dépasse une durée de 8 à 10 jours, mais elle doit être terminée par une diminution lente et par paliers des doses journalières, afin d'éviter une aggravation ou une récurrence aiguë de la maladie, une insuffisance cortico-surrénalienne et un syndrome de sevrage aux glucocorticoïdes. L'adaptation de la posologie au rythme d'incrétion circadien doit être atteinte à la fin de cette diminution progressive.
Il est également nécessaire de considérer que la perturbation de la réaction de stress sous une thérapie aux glucocorticoïdes de longue durée nécessite une adaptation de la dose de corticoïdes à des situations de stress:
·Lors de maladies générales: doublement, éventuellement triplement de la dernière dose administrée.
·Lors de petites interventions: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant le début.
·Lors d'interventions moyennes: 100 mg d'hydrocortisone i.v. avant l'intervention, puis 100 mg d'hydrocortisone toutes les 6 heures durant 24 heures.
·Lors d'interventions chirurgicales majeures: 100 mg d'hydrocortisone avant le début de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant au moins 72 heures. Suite du traitement en fonction de l'évolution.
S'il n'intervient pas d'effet thérapeutique satisfaisant après une durée de traitement appropriée, Prednisone Spirig HC devrait être interrompu et une autre thérapie reconnue devrait être introduite.
Mode d'administration
La dose habituelle de 5 à 60 mg/jour peut être administrée comme suit:
·De manière continue: 2 à 4 prises réparties sur la journée.
·De manière circadienne: la dose journalière totale est prise le matin.
·De manière alternante: la double dose journalière est prise chaque deuxième jour.
·De manière intermittente: cycles thérapeutiques de 3 jours de traitement et de 4 jours sans thérapie.
Les rainures permettent d'obtenir les différents dosages nécessaires. Il est recommandé de prendre les comprimés pendant ou après les repas, sans les mâcher et avec suffisamment de liquide, afin d'augmenter la tolérance gastro-intestinale.
Lors de thérapies de durée prolongée, la posologie alternante contribue à diminuer le risque d'une insuffisance cortico-surrénalienne secondaire et la posologie alternante et intermittente diminuent le risque de troubles de la croissance chez les enfants.
Une répartition des doses avec une administration supplémentaire le soir est possible en présence d'objectifs thérapeutiques précis (p.ex. prophylaxie de poussées asthmatiques nocturnes).
Lors de doses supérieures à 20 mg de prednisone par jour, l'adaptation de la posologie au rythme circadien peut être ignorée. Une adaptation au rythme d'incrétion circadien n'est en outre que partiellement possible en raison de la durée moyenne de la demi-vie.
Instructions posologiques particulières
Pédiatrie
Des doses inférieures à celles mentionnées plus haut sont en général suffisantes chez les petits enfants et les enfants, mais le dosage devrait davantage être basé sur la gravité de la maladie que sur l'âge, le poids corporel ou la taille et devrait avoir lieu en fonction du rythme circadien.
Les recommandations posologiques sont les suivantes:
·0 jusqu'à 1 an: 25 % de la dose adulte.
·2 jusqu'à 7 ans: 50 % de la dose adulte.
·8 jusqu'à 12 ans: 75 % de la dose adulte.
Lors d'une thérapie au long cours avec des stéroïdes, il faut compter avec un arrêt de la croissance après 2 à 3 mois chez les enfants en fonction de la dose. Si une corticothérapie s'avère indispensable, la prednisone devrait être administrée sous forme alternante ou intermittente lors de signes en faveur d'un arrêt de croissance.
Hypothyroïdie/Cirrhose hépatique
En cas d'hypothyroïdie ou cirrhose hépatique, une réduction de dose peut être nécessaire.