Données précliniques

Génotoxicité
Les études de génotoxicité menées in vitro et in vivo avec le riluzole n'ont apporté aucune indication quant au potentiel génotoxique du riluzole.
Les études utilisant le métabolite actif du riluzole (RPR112512) ont donné, à travers deux tests in vitro, deux résultats positifs. Parmi sept autres tests standards in vitro et in vivo, les études approfondies n'ont montré aucun effet génotoxique potentiel de ce métabolite. Au vu de ces données et compte tenu des résultats négatifs sur la carcinogénicité du riluzole chez les rats et les souris, l'effet génotoxique de ce métabolite chez l'homme est considéré comme dénué de signification clinique.
Carcinogénicité
Chez les rats et les souris, le riluzole ne montre aucun effet potentiellement cancérogène.
Toxicité sur la reproduction
Chez la rate gestante, un passage du 14C-riluzole du placenta maternel au fœtus a été mis en évidence. Aucun dommage pour le fœtus (malformation) n'a été détecté.
Fertilité
Chez les rats, une légère atteinte à la fertilité et à la reproductivité a été détectée à une dose de 15 mg/kg/jour (supérieure à la dose thérapeutique), cela étant probablement dû aux effets de sédation et de léthargie.
Chez la rate allaitante, le 14C-riluzole a été détecté dans le lait.