Mises en garde et précautions

Patients avec des troubles de la déglutition préexistants
Emylif peut provoquer des troubles sensoriels oraux, linguaux, buccaux et/ou palatales se manifestant sous forme d'hypoesthésies et de paresthésies, qui sont survenus, lors d'études chez des sujets sains, plus fréquemment qu'après l'utilisation de comprimés pelliculés de riluzole. Dans la mesure où les données sur la sécurité de déglutition de Emylif sont insuffisantes chez les patients avec une dysphagie préexistante et/ou une sialorrhée sévère et que, par conséquence, il n'est pas connu si Emylif augmente le risque d'inhalation et de pneumopathie d'inhalation, la prudence est de mise lors de l'administration de Emylif à ces patients (voir «Mode d'administration» et «Effets indésirables»).
Troubles de la fonction hépatique
Le riluzole devrait être prescrit avec précaution chez les patients chez lesquels des troubles de la fonction hépatique sont décelés ou chez les patients ayant une augmentation des taux de transaminases hépatiques (ALAT/SGPT; AST/SGOT atteignant jusqu'à 3 fois la limite supérieure de la normale), de bilirubine et/ou de gamma- glutamyltransférase (GGT). En cas d'une perturbation de plusieurs paramètres hépatiques (notamment une élévation de la bilirubine) on renoncera à l'emploi du riluzole.
À cause des risques d'hépatite, les taux de transaminases, y compris ALAT, sont à contrôler avant la mise sous traitement par le riluzole et pendant la durée du traitement. Les transaminases doivent être vérifiées tous les mois pendant les trois premiers mois, puis tous les trois mois pendant la première année et périodiquement ensuite (par exemple, chaque année). Ce suivi devra être plus fréquent chez les patients dont le taux d'ALAT s'élève sous traitement.
Le traitement devra être interrompu si le taux d'ALAT atteigne ou dépasse une valeur 5 fois plus élevée que la valeur supérieure de la normale. Les effets d'une réduction de la dose ou d'une ré-administration ultérieure chez les patients dont le taux d'ALAT a atteint ou dépassé 5 fois ou plus la valeur supérieure de la normale ne sont pas connus. La réintroduction du riluzole chez ces patients ne peut donc pas être recommandée.
Neutropénie
Les patients doivent être mis en garde contre la possibilité d'apparition de fièvre et doivent être avertis que lors d'apparition de fièvre, ils doivent informer leur médecin traitant immédiatement. Dans ce cas, le nombre de leucocytes devra être contrôlé et le traitement sous riluzole arrêté si une neutropénie est constatée.
Pneumopathie interstitielle
Des cas de pneumopathies interstitielles ont été rapportés chez des patients traités avec riluzole, certains d'entre eux ont été sévères (voir «Effets indésirables»). Si des symptômes respiratoires tels que toux sèche et/ou dyspnée apparaissent, une radiographie thoracique doit être effectuée. En cas de résultats évocateurs d'une pneumopathie interstitielle (par ex. des opacités pulmonaires bilatérales diffuses), le traitement par riluzole devra être interrompu immédiatement. Dans la majorité des cas rapportés, les symptômes ont disparu après l'arrêt du médicament et un traitement symptomatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude sur des prises répétées du médicament n'a été effectuée à ce jour avec ce groupe de patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»)
Enfants
La sécurité et l'efficacité du riluzole n'ont été étudiées dans aucun processus neurodégénératif chez l'enfant ou l'adolescent.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Ce médicament contient 1,89 mg de fructose par film orodispersible. Le fructose peut endommager les dents.
Le colorant azoïque jaune orangé S (E110) contenu dans ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient un mélange aromatique avec du citral. Le citral peut provoquer des réactions allergiques.