Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes à ce jour concernant l’emploi de produits à base de calcipotriol/bétaméthasone chez la femme enceinte. Des études menées chez l’animal avec le calcipotriol administré par voie orale n’ont pas révélé d’effets tératogènes, bien qu’une toxicité pour la reproduction ait été mise en évidence (voir «Données précliniques»). Les études expérimentales menées chez l’animal avec des glucocorticoïdes ont révélé une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»), mais une série d’études épidémiologiques (moins de 300 issues de grossesses) n’a pas montré d’anomalies congénitales chez les nourrissons nés de femmes traitées par des corticostéroïdes pendant la grossesse. Le risque potentiel pour l’être humain est incertain. Par conséquent, Wynzora Crème ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Allaitement
La bétaméthasone est excrétée dans le lait maternel, mais la survenue d’effets indésirables chez le nourrisson allaité semble peu probable aux doses thérapeutiques. Il n’existe aucune donnée sur l’excrétion du calcipotriol dans le lait maternel. Wynzora Crème doit être prescrit avec prudence aux femmes qui allaitent. L’allaitement n’est pas autorisé en cas d’application de Wynzora Crème sur les seins.
Fertilité
Des études menées chez le rat avec des doses orales de calcipotriol ou de dipropionate de bétaméthasone n’ont révélé aucune altération de la fertilité chez le mâle et la femelle (Voir «Données précliniques»).