Effets indésirables

Les effets indésirables observés pendant l’utilisation de Ciclopirox vernis à ongles au cours des études cliniques et/ou lors de la surveillance du marché sont présentés ci-dessous par système d’organe et par fréquence.
Étant donné la faible résorption systémique, aucun effet indésirable systémique n’est attendu.
Les indications de fréquence reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10‘000, <1/1000), très rares (<1/10‘000) et fréquence inconnue (basée principalement sur les rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: rougeur, démangeaisons, brûlures et desquamation au niveau des sites traités.
Fréquence inconnue: éruption cutanée, eczéma, dermatite allergique (même au-delà du site d’application), changement transitoire de la couleur des ongles (ceci peut aussi être dû à l’onychomycose elle-même).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.