Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou fréquence inconnus (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
PARACÉTAMOL
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Classe de système d'organes
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Effet indésirable
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Fréquence
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Affections hématologiques et du système lymphatique
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Thrombopénie de nature allergique (parfois avec formation d'ecchymoses et de saignements), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique
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Rares
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Affections du système immunitaire
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Réactions allergiques telles que œdème de Quincke (angiœdème), insuffisance respiratoire, bronchospasme, accès de transpiration, nausées, chute de tension jusqu'à l'état de choc.
Une faible proportion (5 à 10%) des patients présentant un asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations dites d'intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent faire une réaction analogue au paracétamol (asthme dû aux analgésiques)
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Rares
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Réaction anaphylactique
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Fréquence inconnue
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Affections hépatobiliaires
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Élévation des enzymes hépatiques
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Rares
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Voir «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Réactions cutanées érythémateuses ou urticariennes et rougeurs cutanées
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Occasionnels
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Des cas de réactions cutanées graves comme le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell) ont été observés.
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Très rares
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PHÉNIRAMINE
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Classe de système d'organes
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Effet indésirable
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Fréquence
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Affections hématologiques et du système lymphatique
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Leucopénie, thrombopénie, anémie hémolytique
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Fréquence inconnue
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Affections du système immunitaire
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Choc anaphylactique, angiœdème, réaction d'hypersensibilité, urticaire
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Rares
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Affections psychiatriques
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États d'agitation (impatiences, nervosité, troubles du sommeil)
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Rares
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Hallucinations, confusion mentale
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Fréquence inconnue
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Affections du système nerveux
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Somnolence**
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Rares
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Symptômes anticholinergiques, troubles de la coordination motrice, tremblement, troubles de la mémoire ou de la concentration*, troubles de l'équilibre*, endormissement*, sédation**
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Fréquence inconnue
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Affections oculaires
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Mydriase, troubles de l'accommodation
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Fréquence inconnue
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Affections cardiaques
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Palpitation
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Rares
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Affections vasculaires
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Hypotension orthostatique
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Fréquence inconnue
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Affections gastro-intestinales
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Constipation, sensation de plénitude
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Rares
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Eczéma, purpura, érythème, prurit
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Rares
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Affections du rein et des voies urinaires
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Rétention urinaire
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Fréquence inconnue
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Bouche sèche
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Rares
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* plus fréquent chez les patients âgés
** plus prononcé au début du traitement
PHÉNYLÉPHRINE
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Classe de système d'organes
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Effet indésirable
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Fréquence
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Affections du système immunitaire
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Réaction d'hypersensibilité, dermatite allergique, urticaire
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Rares
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Affections psychiatriques
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Nervosité
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Fréquents
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Affections du système nerveux
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Endormissement, céphalée, insomnie
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Fréquents
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Affections oculaires
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Glaucome aigu à angle fermé (en particulier chez les personnes atteintes d'un glaucome à angle fermé), mydriase
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Rares
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Affections cardiaques
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Tachycardie, palpitation, hypertension
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Rares
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Affections gastro-intestinales
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Nausées et vomissements
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Fréquents
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Rash cutané
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Rares
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Affections du rein et des voies urinaires
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Rétention urinaire (en particulier chez les personnes atteintes d'obstruction vésicale, notamment d'hypertrophie prostatique), dysurie
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Rares
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L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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