Remarques particulières

Incompatibilités
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
Le médicament ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés dans la rubrique Remarques concernant la manipulation.
Solution injectable en cartouche pour un dispensateur de dose
Comme aucune étude de compatibilité n'a été réalisée, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Les médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
Solution diluée pour perfusion intraveineuse
La stabilité chimique et physique après ouverture a été démontrée pendant 20 heures entre 2°C et 8°C ou jusqu'à 4 heures à température ambiante (temps cumulé entre le début de la préparation jusqu'au début de la perfusion), lorsque le contenu est protégé de la lumière. L'exposition à la lumière intérieure est acceptable pendant la conservation à température ambiante et l'administration.
D'un point de vue microbiologique, il convient d'utiliser immédiatement la perfusion préparée. Lorsque le produit n'est pas utilisé immédiatement, la stabilité après ouverture et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 20 heures entre 2°C et 8°C.
Ne pas congeler.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. La cartouche peut être conservée jusqu'à 24 heures en dehors du réfrigérateur (jusqu'à 25°C maximum). Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Conservez ce médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
Préparation et administration de la solution pour perfusion pour la phase d'induction par voie intraveineuse:
Vérification de la solution
Les solutions doivent être contrôlées visuellement avant administration afin de détecter la présence de particule ou de coloration. La solution doit être incolore à légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Le médicament et ses dilutions ne doivent pas être utilisés si la solution est colorée ou trouble ou en présence de particules étrangères.
Remarques concernant la dilution
SKYRIZI Doit être préparé par du personnel médical spécialisé dans des conditions stériles.
SKYRIZI doit être dilué avant administration.
Le concentré en flacon et les dilutions ne doivent pas être agités.
Les solutions de SKYRIZI pour administration intraveineuse sont préparées en diluant le médicament dans une poche de perfusion intraveineuse ou un flacon en verre contenant une solution aqueuse pour perfusion à 5% de glucose (G5%) ou une solution saline à 0,9% jusqu'à une concentration finale de médicament d'environ 1,2 mg/ml à 6 mg/ml. Les instructions de dilution, en fonction de l'indication du patient, sont présentées dans le tableau ci-dessous.

Avant le début de la perfusion intraveineuse, le contenu de la poche de perfusion ou du flacon en verre doit être à température ambiante.
Administration
La solution pour perfusion diluée doit être administrée sur une durée d'au moins une heure pour la dose de 600 mg de SKYRIZI et sur une durée d'au moins deux heures pour la dose de 1'200 mg de SKYRIZI.
Chaque flacon de prélèvement est destiné à une utilisation unique; il convient d'éliminer le médicament non utilisé ou les déchets conformément à la réglementation locale.
Solution injectable en cartouche pour un dispensateur de dose
Remarques concernant la solution injectable pour la phase d'entretien par voie sous-cutanée:
SKYRIZI doit être utilisé sous la direction et la supervision d'un professionnel de santé. Le personnel soignant doit être formé à la technique d'injection sous-cutanée de SKYRIZI.
Les patients peuvent s'auto-injecter SKYRIZI en appliquant la cartouche sur le corps avec le dispensateur de dose, après avoir reçu une formation à la technique d'injection sous-cutanée.
Vérification et préparation de la solution injectable
Avant utilisation, un contrôle visuel de la cartouche est recommandé. La solution doit être exempte de particules étrangères et pratiquement sans particules de produit. SKYRIZI ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou colorée ou si elle contient de grosses particules. Ne pas agiter la cartouche.
La solution doit être incolore à jaunâtre et transparente à légèrement opalescente.
Avant l'injection, il convient de sortir l'emballage du réfrigérateur et de le laisser à température ambiante pendant 45 à 90 minutes, sans sortir la cartouche de l'emballage, protéger de la lumière du soleil.
Administration
SKYRIZI ne doit pas être injecté dans les zones où la peau est sensible, présente une ecchymose, est rouge, indurée ou lésée. Vous trouverez le mode d'emploi détaillé dans la fiche d'information patients.
Chaque dispensateur de dose à cartouche est destiné à une utilisation unique.
Il convient d'éliminer le médicament non utilisé ou les déchets conformément à la réglementation locale.