Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de la bilastine chez la femme enceinte.
Les études menées chez l’animal, avec exposition à des doses thérapeutiques chez l’humain, n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (cf. «Données précliniques»). En l’absence d’études menées chez des femmes enceintes avec Bilastine axapharm, la prudence est de rigueur lors de la prescription de Bilastine axapharm à des femmes enceintes.
Allaitement
L’excrétion de la bilastine dans le lait maternel n’a fait l’objet d’aucune étude. Les données pharmacocinétiques disponibles chez l’animal ont montré que la bilastine passe dans le lait maternel (cf. «Données précliniques»). Bilastine axapharm ne doit pas être administré pendant l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Dans le cas d’une utilisation, il faut sevrer l’enfant.
Fertilité
Jusqu’à présent, on ne dispose d’aucune donnée clinique ou uniquement de données cliniques très limitées. Une étude menée chez l’animal n’a pas montré de signes d’effets négatifs sur la fertilité (cf. «Données précliniques»).