Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après le traitement.
Grossesse
Les données sur l'utilisation du mirikizumab chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir « Données précliniques »). Par mesure de précaution, l'utilisation de Omvoh doit être évitée pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le mirikizumab est excrété dans le lait maternel chez l'homme. Un risque pour le nouveau-né/l'enfant ne peut pas être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit de renoncer au traitement par Omvoh. Tant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant que le bénéfice du traitement pour la femme doivent être pris en compte.
Fertilité
L'effet du mirikizumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué. Aucune étude animale spécifique sur la fertilité n'a été réalisée. Dans une étude de toxicité à doses répétées chez des singes cynomolgus sexuellement matures, aucun effet sur le poids des organes ou sur l'histopathologie n'a été observé dans l'appareil reproducteur mâle ou femelle.