Grossesse, Allaitement

L’administration orale de rétinoïdes entraîne des malformations congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme, les rétinoïdes topiques sont généralement considérés comme présentant une faible exposition systémique en raison d’une absorption cutanée minimale. Cependant, certains facteurs individuels (p. ex. : barrière cutanée abîmée, utilisation abusive) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.
Grossesse
Aceduo Leman Gel est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes prévoyant une grossesse (voir « Contre-indications »).
Après administration orale, des études chez l’animal ont montré une toxicité pour la reproduction lors d’une exposition systémique élevée (voir aussi « Données précliniques »).
L’expérience clinique de l’utilisation de l’adapalène topique et du peroxyde de benzoyle est limitée. Le passage dans le lait maternel après application cutanée n’étant pas exclu, Aceduo Leman Gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas une méthode de contraception fiable pendant le traitement.
En cas de grossesse inattendue, le traitement doit immédiatement être arrêté.
Allaitement
Aucune étude n’a été conduite chez l’animal ou chez l’homme quant au passage dans le lait après application cutanée du gel Aceduo Leman (adapalène/peroxyde de benzoyle).
Les données pharmacocinétiques chez le rat ont montré que l’adapalène est excrété dans le lait après administration orale ou intraveineuse.
Il n’y a aucune limitation d’emploi pour le peroxyde de benzoyle pendant l’allaitement.
Un risque pour le nourrisson ne pouvant pas être exclu, Aceduo Leman Gel ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.