Remarques particulières

Incompatibilités
L’utilisation de tout diluant autre que le glucose à 50 mg/ml (5 %) solution pour perfusion, ou le recours à tout agent bactériostatique tel l’alcool benzylique peut provoquer une précipitation de Doxorubicin Accord liposomal.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Doxorubicin Accord liposomal ne contient pas d'agent conservateur. Les conditions d'asepsie doivent absolument être respectées. Utiliser immédiatement la dispersion à diluer pour perfusion après ouverture du flacon et jeter les éventuels restes conformément aux dispositions en vigueur.
Stabilité après dilution
La préparation diluée pour perfusion (voir ci-dessous «Remarques concernant la manipulation») ne contient pas de conservateur. La stabilité physico-chimique de la solution a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C. Les flacons partiellement utilisés doivent être éliminés de manière appropriée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Les flacons présentant des signes de précipitation ou contenant d'autres particules ne doivent pas être utilisés.
Préparation et administration de la solution pour perfusion
Doxorubicin Accord liposomal ne doit pas être administré en bolus i.v., par voie intramusculaire ou sous-cutanée, ou sous forme de concentré pour perfusion non diluée.
Calculer la dose de Doxorubicin Accord liposomal à administrer (en fonction de la dose recommandée et de la surface corporelle du malade). Prélever le volume de Doxorubicin Accord liposomal dans une seringue stérile. Respecter strictement les consignes d’asepsie car Doxorubicin Accord liposomal ne contient aucun agent conservateur ou bactériostatique.
Avant l'administration, diluer la dispersion à diluer pour perfusionde Doxorubicin Accord liposomal avec une solution de glucose à 5% (50 mg/ml): 250 ml pour des doses <90 mg et 500 ml pour des doses ≥90 mg.
Administrer la solution diluée en perfusion intraveineuse (durée: voir «Posologie/Mode d'emploi», «Instructions générales pour le dosage»). Ne pas utiliser de filtre en ligne.
Il est recommandé de brancher la perfusion de Doxorubicin Accord liposomal en Y sur une perfusion intraveineuse de glucose à 5% (50 mg/ml) pour obtenir une plus grande dilution et minimiser le risque de thrombose et d'extravasation. La perfusion peut aussi se faire par une veine périphérique. Doxorubicin Accord liposomal doit être considéré comme un produit irritant local, bien qu'une nécrose locale après extravasation n'ait été que très rarement observée. En cas d'apparition d'un quelconque symptôme d'extravasation (p.ex. sensation de brûlures, érythème), interrompre immédiatement la perfusion et la recommencer dans une autre veine. L'application de glace sur le site d'extravasation pendant environ 30 minutes peut s'avérer utile pour atténuer la réaction locale.
Le cathéter veineux et la tubulure doivent être rincés entre l'administration de 2 médicaments avec une solution de glucose à 5% (50 mg/ml) pour perfusion.
Manipulation de cytostatiques
La solution de Doxorubicin Accord liposomal doit être manipulée avec prudence. Il est nécessaire de porter des gants. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et au savon. Les directives relatives aux cytostatiques doivent être respectées lors de la manipulation, de la reconstitution de la perfusion et de l'élimination des solutions de Doxorubicin Accord liposomal.