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Information professionnelle sur VELARIQ:Salmon Pharma GmbH
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Posologie/Mode d’emploi

Ajustement de la posologie / titration
L’ajustement initial de la dose doit être effectué par un neuro-urologue sous contrôle urodynamique étroit.
Il n’existe pas de règles strictes concernant le schéma posologique en raison des différences interindividuelles importantes de la pression vésicale et des doses nécessaires pour améliorer l’hyperactivité neurogène du détrusor. Le schéma posologique (doses et horaires) doit par conséquent être établi individuellement en fonction des besoins du patient.
Les doses individuelles sont administrées pour contrôler les paramètres urodynamiques dans la mesure nécessaire (pression maximale du détrusor < 40 cm H2O) et pour obtenir une inhibition complète de l’hyperactivité neurogène du détrusor.
Au cours du traitement par l’oxybutynine administrée par voie intravésicale, les paramètres urodynamiques doivent être contrôlés à intervalles réguliers selon les instructions de l’urologue traitant.
Posologie usuelle
Les recommandations posologiques sont calculées en utilisant les percentiles de poids corporel des différents groupes d’âge (tableau 1).
Tableau 1: Recommandations posologiques pour tous les groupes d’âge

Groupe d’âge

Âge [ans]

Dose initiale quotidienne recommandée [mg]

Dose quotidienne totale recommandée [mg]

Enfants

6 - 12

2

2 - 30

Adolescents

12 - 18

10

10 - 40

Adultes

19 - 65

10

10 - 40

Patients âgés

à partir de 65

10

10 - 30

Si des doses supérieures à la dose initiale sont jugées nécessaires, la dose doit être augmentée progressivement jusqu’à ce que l’hyperactivité neurogène du détrusor soit suffisamment contrôlée tout en permettant une surveillance étroite de l’efficacité et de la sécurité. Les doses d’entretien quotidiennes requises peuvent être réparties sur plusieurs applications (tableaux 2 et 3).
Considérant un nombre de six cathétérismes intermittents propres (Clean Intermittent Catheterisation; CIC) par jour, le schéma posologique suivant est recommandé:
Tableau 2: Schéma posologique recommandé pour les doses initiales de 2 mg (enfants de 6 à 12 ans)

Dose quotidienne [mg]

Dose administrée par application [mg]

CIC 1

CIC 2

CIC 3

CIC 4

CIC 5

CIC 6

2

2

-

-

-

-

-

5

5

-

-

-

-

-

10

5

-

5

-

-

-

15

5

-

5

-

5

-

20

10

-

10

-

-

-

30

10

-

10

-

10

-

Tableau 3: Schéma posologique recommandé pour les doses initiales de 10 mg (adolescents de 12 ans et plus, adultes et patients âgés)

Dose quotidienne [mg]

Dose administrée par application [mg]

CIC 1

CIC 2

CIC 3

CIC 4

CIC 5

CIC 6

10

5

-

5

-

-

-

20

10

-

10

-

-

-

30

10

-

10

-

10

-

40

10

10

10

-

10

-

Patients âgés (à partir de 65 ans)
Comme pour d’autres agents anticholinergiques, la prudence est de mise chez les patients fragiles et âgés, en particulier si des doses supérieures à 30 mg par jour sont jugées nécessaires.
Insuffisance hépatique ou rénale
Velariq 1 mg/ml doit être utilisé avec précaution chez les patients dont la fonction hépatique ou rénale est altérée. L’utilisation de Velariq 1 mg/ml chez ces patients doit être étroitement surveillée; des réductions de dose peuvent être nécessaires.
Mode d’administration
Administration intravésicale.
Pour un traitement sûr et efficace, les patients doivent être familiarisés avec la procédure de cathétérisme intermittent propre (CIC). Les patients et/ou leurs proches ou les soignants doivent être instruits par des professionnels de santé spécialisés dans la réalisation du CIC et l’administration du médicament.
Une fois les conditions ambiantes rendues aseptiques, un cathéter stérile à usage unique est inséré dans la vessie. La vessie doit être complètement vidée avant l’instillation.
Sortir la seringue préremplie graduée du sachet et retirer le capuchon de la seringue.
Visser un adaptateur Luer-Lock conique étagé sur l’extrémité de la seringue. Connecter la seringue au cathéter à l’aide de l’adaptateur Luer-Lock conique étagé. La quantité requise de solution d’oxybutynine est instillée dans la vessie en appuyant continuellement sur le piston de la seringue.
Si l’application nécessite moins de 10 ml (le contenu d’une seringue), la solution non utilisée reste dans la seringue, qui est ensuite apportée à une pharmacie pour être éliminée.
Après l’instillation, retirer le cathéter.
La solution instillée reste dans la vessie jusqu’au cathétérisme suivant.
Tout médicament non utilisé, le cathéter vésical et l’adaptateur Luer-Lock conique étagé doivent être éliminés.
La durée du traitement dépend des symptômes, de la maladie sous-jacente et/ou de l’objectif du traitement et est déterminée par le médecin traitant.

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