Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en tant que termes préférés MedDRA par classe d'organes et par fréquence absolue. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; occasionnel (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et inconnue (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : réactions dermatologiques locales telles que démangeaisons, sécheresse et desquamation du cuir chevelu.
Inconnu : irritation locale ou brûlure, y compris dermatite d'irritation, eczéma, séborrhée, éruption papulaire, folliculite, érythème local ou bouffées vasomotrices, augmentation de la chute des cheveux, alopécie et hypertrichose.
Les cas signalés d'irritation locale ou de dermatite de contact allergique étaient dus en partie à l'éthanol ou au propylène glycol contenus dans la formulation. En outre, l'utilisation de cheveux ou d'autres postiches peut contribuer à l'irritation locale dans certains cas.
Ces effets étaient généralement d'intensité modérée et n'ont que rarement conduit à l'arrêt du traitement.
Maladies du système immunitaire
Inconnu : urticaire, rhinite allergique, œdème facial, réactions allergiques, y compris œdème de Quincke.
Cardiopathies
Inconnu : œdème, douleur précordiale (généralement transitoire ou intermittente), palpitations, augmentation ou diminution de la pression artérielle et/ou du pouls, et modifications de l'ECG.
Maladies du système nerveux
Occasionnel: maux de tête (parfois avec exacerbation d'une migraine préexistante), étourdissements, faiblesse, altération du goût, syncope, sensation de "tête vide" et vertiges.
Rare : anxiété, dépression et fatigue.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare ou occasionnel : fractures, douleurs dorsales, douleurs rétrosternales d'origine musculaire, tendinites.
Maladies des organes génitaux et du sein
Rare ou occasionnel : prostatite, épididymite et impuissance.
Maladies rénales et urinaires
Rare ou occasionnel : infections des voies urinaires, calculs rénaux et urétrite.
Maladies respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare ou occasionnel : infections des voies respiratoires supérieures, dyspnée transitoire et sinusite.
Maladies gastro-intestinales
Rare ou occasionnel : diarrhée, nausées, vomissements, prise de poids.
Maladies du sang et du système lymphatique
Rare ou occasionnel : lymphadénopathie et thrombocytopénie.
Maladies endocriniennes
Rare ou occasionnel : hypertrophie mammaire.
Troubles de l'oreille et du labyrinthe
Rare ou occasionnel : infections de l'oreille.
Troubles oculaires
Rare ou occasionnel : baisse de l'acuité visuelle et conjonctivite.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.