Grossesse, Allaitement

Grossesse
Ézétimibe Rosuvastatine axapharm est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception adéquates. Comme le cheolestérol et d’autres produits issus de la synthèse du cholestérol sont nécessaires pour le développement du fœtus, le risque potentiel lié à l’inhibition de l’HMG-CoA réductase l’emporte sur les bénéfices du traitement pendant la grossesse. Les données issues des études d’expérimentation animale ont apporté des signes limités d’une toxicité sur la reproduction (préclinique). Le traitement sera immédiatement interrompu si une patiente débute une grossesse durant la prise de Ézétimibe Rosuvastatine axapharm.
Allaitement
L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par Ézétimibe Rosuvastatine axapharm. Des données limitées issues de publications indiquent que la rosuvastatine passe dans le lait maternel. En raison du mécanisme d’action de la rosuvastatine, il existe un risque potentiel d’effets indésirables chez le nourrisson allaité. On ne dispose d’aucune donnée sur les effets du médicament sur le nourrisson allaité ni sur les effets du médicament sur la lactation.
Fertilité
On ne dispose pas de données d’études cliniques concernant les effets de l’ézétimibe sur la fertilité chez l’homme. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité chez le mâle ou la femelle (voir «Données précliniques»).