Propriétés/Effets

Code ATC
A03
Mécanisme d'action
Il a été mis en évidence lors des études non cliniques qu'Iberogast Estomac a un effet relaxant sur les muscles lisses du corps et du fundus de l'estomac. Inversement, Iberogast Estomac stimule la contractilité phasique du muscle antral. D'après des modèles animaux et des études in vitro, les mécanismes de l'action anti-inflammatoire d'Iberogast Estomac incluent l'inhibition des cytokines pro-inflammatoires, la régulation positive des cytokines anti-inflammatoires et des effets antioxydants. Dans le modèle animal, Iberogast Estomac a atténué la signalisation neuronale de l'innervation sensorielle afférente extrinsèque du tractus gastro-intestinal, considérée comme étant responsable de l'hypersensibilité sensorielle. Il a été montré dans des études in vitro menées sur des échantillons fécaux humains qu'Iberogast Estomac module le microbiome humain et augmente le taux d'acides gras à chaîne courte. Les ingrédients d'Iberogast Estomac présentent des affinités de liaison avec les récepteurs muscariniques et sérotoninergiques et induisent une augmentation de concentration des prostaglandines et des mucines mucoprotectrices, une diminution de la concentration de leucotriènes occasionnant des dommages aux muqueuses et une réduction de la production d'acide gastrique capable de contrer les symptômes liés à l'acide, tels que les brûlures gastriques.
Pharmacodynamique
Aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée chez l'homme avec Iberogast Estomac.
Efficacité clinique
L'efficacité et la tolérance d'«Iberogast Estomac» ont été évaluées chez 120 patients souffrant de dyspepsie fonctionnelle (DF) dans le cadre d'une étude de phase IIII multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, menée en double aveugle et selon un plan croisé partiel. À cet effet, les participants ont été randomisés et assignés à l'un des quatre groupes de traitement, comprenant chacun 30 participants, et ont reçu pendant trois blocs de traitement consécutifs d'une durée de 4 semaines, 3 x 20 gouttes/jour d'«Iberogast Estomac» ou un placebo.
Le critère principal d'efficacité était l'amélioration des symptômes évaluée au moyen du Gastrointestinal Symptom Score (GIS) standardisé. Après les 4 premières semaines, le total de points obtenus au GIS chez les patients traités par «Iberogast Estomac» par rapport à ceux qui étaient traités par le placebo était significativement réduit (p < 0,001). En outre, la valeur du GIS s'était encore améliorée lors du deuxième bloc de traitement de la semaine 4 à la semaine 8 chez les patients qui avaient poursuivi ou étaient passés au traitement par «Iberogast Estomac» (p < 0,001 vs placebo), tandis que cette valeur s'était dégradée chez les patients qui étaient passés au placebo. Après 8 semaines, 43,3 % des patients traités par «Iberogast Estomac» ont rapporté une disparition totale de leurs symptômes contre 3,3 % des patients traités par le placebo (p < 0,001 vs placebo).
L'efficacité et la tolérance d'«Iberogast Estomac» ont été évaluées en comparaison avec le placebo chez 272 patients souffrant de dyspepsie fonctionnelle dans le cadre d'une autre étude de phase IIII multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo et menée en double aveugle. À cet effet, les patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par «Iberogast Estomac» (n = 139) à la posologie de 3 x 20 gouttes/jour soit un placebo (n = 133) pendant 8 semaines.
Le critère principal d'efficacité était défini comme le taux de patients chez lesquels le total de points sur le Gastrointestinal Symptom Score (GIS) standardisé s'était amélioré d'au moins 50 % par rapport au début du traitement (taux de réponse). Un taux de réponse correspondant de 61,2 % a été obtenu dans le groupe «Iberogast Estomac» et un taux de réponse de 45,1 % (p = 0,008) dans le groupe placebo. La réduction moyenne du total de points au GIS était de 7,7 dans le groupe «Iberogast Estomac» et de 6,8 dans le groupe placebo (p = 0,07).