Données précliniques

Pharmacologie de sécurité
Aucun effet toxicologique n'a été observé dans les études sur la pharmacologie de sécurité ou sur la toxicité en cas d'administration unique à des rats et des miniporcs auxquels on a administré une formulation non radioactive contenant du vipivotide tétraxétan non marqué et du lutécium (175Lu) vipivotide tétraxétan, ni dans les études sur la toxicité en cas d'administration répétée à des rats auxquels on a administré du vipivotide tétraxétan non marqué.
Carcinogénicité et mutagénicité
Des études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées avec le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan; toutefois, les rayonnements sont carcinogènes et mutagènes.
Toxicité sur la reproduction
Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée avec le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan.