Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données d'une étude de cohorte portant sur un total d'environ 5570 grossesses associées à une exposition à l'amphétamine au cours du premier trimestre n'indiquent pas un risque accru de malformations congénitales. Les données d'une autre étude de cohorte portant sur environ 3100 grossesses associées à une exposition à l'amphétamine au cours des 20 premières semaines de grossesse montrent un risque accru de prééclampsie et d'accouchement prématuré. Les nouveau-nés exposés à l'amphétamine pendant la grossesse peuvent développer des symptômes de sevrage.
La dexamfétamine, le métabolite actif de la lisdexamfétamine, traverse la barrière placentaire.
Dans des études de reproduction chez le rat et le lapin, la lisdexamfétamine n'a eu aucune influence sur le développement embryo-fœtal. Des études chez des rongeurs ont montré que l'exposition prénatale ou postnatale précoce aux amphétamines pouvait entrainer des modifications neurochimiques et des modifications du comportement (voir «Données précliniques»).
Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolument nécessaire.
Allaitement
Les amphétamines passent dans le lait maternel. Les mères qui prennent Lisdexamfétamine Spirig HC ne doivent pas allaiter.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée chez l'animal. L'amphétamine (dans un rapport d'énantiomères d-l de 3:1) n'a pas d'effet nocif sur la fertilité chez le rat. L'influence de Lisdexamfétamine Spirig HC sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudiée.