Données précliniques

Sur la base d'études expérimentales sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et la toxicité pour la reproduction et le développement, les études précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme. Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le gadopiclénol.
Des études de toxicité à dose unique et répétée chez des rats nouveau-nés et juvéniles (avant et après l'allaitement) ont montré que le gadopiclénol a été bien toléré à toutes les doses testées (jusqu'à huit fois l'exposition humaine maximale recommandée) et n'a eu aucun effet sur la croissance, le développement pendant l'allaitement, le comportement général ou la maturation sexuelle.