Posologie/Mode d’emploi

Dosage général
La dose recommandée de gadopiclénol est de 0,05 mmol/kg de masse corporelle (équivalente à 0,1 ml/kg de masse corporelle) pour toutes les indications. Aucune dose supérieure à 0,05 mmol/kg de masse corporelle ne doit être utilisée, car la sécurité d'emploi de doses plus élevées n'a pas été prouvée. La dose la plus faible possible doit être utilisée pour obtenir un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques. La dose requise doit être calculée en fonction du poids du patient et ne doit pas dépasser les informations de dose suivantes:

Lors de l'utilisation d'un produit de contraste, les règles d'hygiène générales relatives aux solutions stériles doivent être respectées (voir « Remarques particulières »).
Administration
La dose recommandée est administrée par voie intraveineuse sous forme d'injection en bolus. L'IRM avec rehaussement de contraste peut commencer peu après l'injection en fonction des séquences d'impulsions utilisées et du protocole de l'examen. Les séquences pondérées en T1 sont particulièrement adaptées aux examens avec rehaussement de contraste.
L'administration intraveineuse du produit de contraste doit être effectuée si possible en position allongée. Comme l'expérience montre que la plupart des effets indésirables surviennent peu après l'administration, le patient doit être surveillé pendant l'administration d'ELUCIREM et au moins une demi-heure après (voir « Mises en garde et précautions »).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité d'ELUCIREM chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été suffisamment prouvées.
Patients âgés (65 ans et plus)
Aucune adaptation posologique n'est considérée comme nécessaire. La prudence est recommandée de manière générale chez les patients âgés.
Patients présentant une insuffisance rénale
L'adaptation posologique n'est pas jugée nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale de tout grade. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine estimée DFGe < 30 ml/min/1,73 m²) et chez les patients en période pré ou post-opératoire de transplantation hépatique, ELUCIREM ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque, car le taux d'effets indésirables est plus élevé. L'utilisation n'est indiquée que si les informations diagnostiques sont essentielles et ne sont pas disponibles avec l'IRM sans rehaussement de contraste. Si l'administration est indiquée, la dose de 0,05 mmol/kg de masse corporelle ne doit pas être dépassée. Une seule dose doit être utilisée pendant un examen IRM. En raison de l'absence d'informations sur les administrations répétées, l'injection d'ELUCIREM ne doit pas être réitérée. (Voir aussi « Mises en garde et précautions », « Insuffisance rénale et fibrose néphrogénique systémique (FNS) »).