Mises en garde et précautions

Hypersensibilité, notamment anaphylaxie
Des réactions graves d'hypersensibilité ont été rapportées après l'administration de Beyfortus. Des cas d'anaphylaxie ont été observés avec des anticorps monoclonaux contre l'immunoglobuline humaine G1 (IgG1). En cas d'apparition de signes et symptômes d'anaphylaxie ou d'une autre réaction cliniquement significative d'hypersensibilité, l'administration doit être immédiatement interrompue et un traitement médicamenteux et/ou un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
Administration chez les personnes présentant des troubles hémorragiques cliniquement significatifs
Comme pour tous les médicaments injectables en intramusculaire (IM), Beyfortus doit être administré avec précaution chez les nourrissons/jeunes enfants atteints de thrombopénie, de toute forme de trouble de la coagulation ou chez les personnes sous traitement anticoagulant.
Administration chez les nourrissons/jeunes enfants immunodéprimés
Lors d'une étude clinique sur des patients immunodéprimés, une chute plus rapide des concentrations de nirsévimab a été observée chez 14 % des personnes par rapport aux autres participants à l'étude. Chez ces patients, la protection assurée par Beyfortus peut être plus faible ou de plus courte durée (voir «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).
Beyfortus ne peut pas protéger toutes les personnes qui reçoivent cet anticorps monoclonal contre une maladie des voies respiratoires inférieures provoquée par le virus respiratoire syncytial.