Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données relatives à l'exposition durant la grossesse. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Les femmes en âge de procréer doivent éviter une grossesse au cours d'un traitement par Dabigatran Spirig HC. Dabigatran Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée clinique. Une étude réalisée sur des animaux a montré que seul 0,076 à 0,125% de la dose administrée est sécrété dans le lait sous forme de métabolite pharmacologiquement actif. Il est par conséquent recommandé de ne pas allaiter durant l'utilisation de Dabigatran Spirig HC.
Fertilité
On ne dispose pas de données cliniques. Des études de reproduction non cliniques n'ont pas montré d'effets négatifs sur la fertilité masculine ou féminine.